Том 78, № 3 (2023)
- Год: 2023
- Дата публикации: 03.07.2023
- Статей: 12
- URL: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/issue/view/92
- DOI: https://doi.org/10.15690/vramn.783
Весь выпуск
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КАРДИОЛОГИИ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ
Хирургическое лечение врожденных пороков сердца с легочной гипертензией у взрослых
Аннотация
Исход лечения взрослых пациентов с врожденными пороками сердца (ВПС) и легочной гипертензией (ЛГ) зависит от адекватности диагностики с тщательной оценкой гемодинамики и правильности выбранной тактики. Достигнуты колоссальные успехи, созданы и широко используются различные классификации и алгоритмы ведения детей и взрослых пациентов с этой нозологией. Благодаря созданию и широкому внедрению в клиническую практику различного рода лекарственных препаратов результаты хирургического лечения ВПС с ЛГ существенно улучшились. Появилась возможность выполнения паллиативных операций на фоне необратимой ЛГ, приводящих к значительному улучшению качества и увеличению продолжительности жизни. Вместе с тем и по сей день далеко не всегда удается каждый конкретный случай оценить с полной уверенностью возможности выполнения хирургического лечения. Современные достижения в кардиохирургии ВПС существенно расширили показания к коррекции пороков с высокой ЛГ у взрослых. Основными дискуссионными вопросами до сих пор служат операбельность (подразумевающая нормализацию давления в легочной артерии) и показания к паллиативным операциям (без регресса ЛГ, но с улучшением качества и увеличением продолжительности жизни пациентов).
Прогнозирование неблагоприятных госпитальных исходов после изолированного коронарного шунтирования: результаты одноцентрового когортного исследования
Аннотация
Обоснование. Важность предикторов развития неблагоприятных исходов после коронарного шунтирования (КШ) нуждается в регулярном пересмотре с учетом меняющихся стандартов практики. Возможность прогнозирования неблагоприятных исходов позволит снизить текущую смертность и заболеваемость среди пациентов, направляемых на КШ. Цель исследования — поиск независимых предикторов и прогнозирование госпитального смертельного исхода при операции КШ на основании результатов дооперационного обследования. Методы. В ретроспективном когортном одноцентровном исследовании проанализированы послеоперационные исходы у 2239 пациентов, перенесших плановое изолированное КШ за период с сентября 2018 по август 2021 г. Конечная точка — госпитальная смерть в результате КШ. Дополнительно оценивали частоту: нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, острой сердечной недостаточности, послеоперационных нарушений ритма и проводимости, острой почечной недостаточности, полиорганной недостаточности, инфекционных осложнений. Поиск независимых предикторов и построение прогностической модели оценки риска смерти после КШ проводили с помощью логистической регрессии. Результаты. Госпитальная летальность в когорте исследуемых больных составила 1,34% (n = 30). Независимыми предикторами летального исхода после КШ стали: общая фракция выброса левого желудочка (ОШ — 0,91; 95%-й ДИ: 0,88–0,93; р < 0,001), индекс массы тела (ОШ — 0,90; 95%-й ДИ: 0,82–0,99; р = 0,035), скорость клубочковой фильтрации (ОШ — 0,97; 95%-й ДИ: 0,96–0,99; р = 0,005), повторное выполнение КШ (ОШ — 9,3; 95%-й ДИ 2,74–31,24; р < 0,001), критическое поражение магистральных артерий нижних конечностей (ОШ — 4,5; 95%-й ДИ: 1,933–10,268; р < 0,001). Полученная логистическая модель для прогнозирования вероятности наступления летального исхода после КШ обладала высокими метриками качества: ROC-AUC — 0,838 (95%-й ДИ: 0,747–0,929; p < 0,001), чувствительность — 72,4%, специфичность — 84%. Пороговое значение логистической функции P в точке сut-off, которому соответствовало наивысшее значение индекса Юдена, составило 0,015. Исход прогнозировался при значении логистической функции P выше данной величины или равном ей. Заключение. Нами разработана высокоточная модель прогнозирования смерти после КШ, реализованная на определенных в исследовании независимых линейных предикторах: общей фракции выброса левого желудочка, индексе массы тела, скорости клубочковой фильтрации, повторном выполнении КШ, критическом поражении магистральных артерий нижних конечностей.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Разработка и валидация однофакторного опросника «Удовлетворенность пациентов медицинской помощью»
Аннотация
Обоснование. Одним из наиболее актуальных принципов в развитии современного здравоохранения является пациент-ориентированность, т.е. оказание медицинской помощи с учетом ожиданий граждан, обеспечение индивидуального подхода при решении их персональных проблем. Одним из важнейших маркеров для оценки пациент-ориентированности системы здравоохранения выступает удовлетворенность пациентов медицинской помощью. Цель исследования — разработка и валидация инструмента для оценки удовлетворенности пациентов медицинской помощью в Российской Федерации. Методы. В исследовании приняли участие 3012 человек в возрасте от 18 до 83 лет. Соотношение мужчин и женщин в выборке составило приблизительно 1:1 (1501 женщина и 1511 мужчин). Для проведения анализа были использованы количественные методы. Конструктная валидность была оценена при помощи исследовательского и подтверждающего факторного анализа (EFA и CFA соответственно) с надлежащей оценкой адекватности моделей. Надежность и внутренняя согласованность инструмента измерения уровня удовлетворенности пациентов медицинской помощью были оценены с помощью альфы Кронбаха. Результаты. В исследовании приняли участие 3012 человек в возрасте от 18 до 83 лет. Соотношение мужчин к женщинам в выборке составило приблизительно 1:1 (1501 женщина и 1511 мужчин). Доля городских жителей, принявших участие в исследовании, — 67,2%, сельских — 32,8%. Менее 1 мес назад в последний раз получали медицинскую помощь 22,0% респондентов; от 1 до 3 мес — 22,7%; от 4 до 6 мес — 29,1%; от 7 до 12 мес — 16,7%; более года назад — 9,5%. Услугами частных медицинских организаций пользовались 12,3% участников исследования, государственных — 87,7%. Применение подтверждающего факторного анализа продемонстрировало приемлемость однофакторного решения и подтвердило структурную валидность разработанного инструмента. Надежность и внутренняя согласованность инструмента измерения уровня удовлетворенности пациентов медицинской помощью были оценены с помощью альфы Кронбаха. Альфа Кронбаха продемонстрировала «превосходную» внутреннюю согласованность доменов (> 0,9). Критерий сферичности Бартлетта был удовлетворен (p-value < 0,001). Заключение. Проведенный статистический анализ позволяет утверждать о приемлемости применения однофакторной модели и о наличии конструктной валидности предлагаемого инструмента.
Социальные и психологические аспекты внедрения мобильных технологий в клинические исследования
Аннотация
Обоснование. В условиях высокой политической и экономической турбулентности, изменений в системе международных отношений и экономических связей между странами все более важное место стала занимать задача создания новых фармакологических препаратов в рамках импортозамещения. В результате количество клинических испытаний и их значимость существенно возросли, что требует изучения способов более эффективной их организации — сокращения времени на проведение исследований, повышения качества собираемой информации, оптимизации работы медицинского персонала. Глобальной задачей является создание цифровой экосистемы здравоохранения с учетом безопасности передаваемых данных в сфере клинических исследований. Цель исследования — изучение мотивации и готовности к переходу на мобильные технологии в ходе клинических исследований, выявление барьеров, связанных с такими изменениями. Методы. Социологический опрос 75 респондентов, имеющих опыт участия в клинических исследованиях, методом самозаполнения формализованной анкеты, статистическая обработка полученных данных. Результаты. 56% респондентов — нынешних участников клинических исследований точно согласились бы участвовать в исследованиях с использованием мобильных технологий. По сравнению с обычной преемственностью (73%) переход на новые формы организации исследования ведет к увеличению потерь на 17% от нормативного уровня. Мобильные технологии расширяют возможности учесть потребности участников исследований и таким образом увеличить нематериальную мотивацию в участии, что создает возможности для расширения потенциальной базы участников. Высокую обеспокоенность в передаче информации третьим лицам выразили 37% опрошенных, 44% испытывают такую обеспокоенность в небольшой степени. Одним из мотиваторов является доступ участников к данным исследования. Высокую заинтересованность в получении данных высказали 44% участников, для еще 31% это было бы полезным. Заключение. Результаты пилотного исследования говорят о высокой готовности пациентов присоединиться к мобильным клиническим исследованиям и использовать различные технологии в будущих клинических испытаниях. Однако готовность продолжить участие в клинических исследованиях неравномерна среди разных социально-демографических групп, дифференцирующими факторами выступают возраст, прошлый опыт и навыки использования цифровых технологий. Обучающие программы для организаторов и исследователей, предоставление цифровых устройств и приборов не-пользователям, своевременная и постоянная техническая поддержка для участников и прозрачность в использовании и хранении данных могут стать ответом на обеспокоенность пациентов и снять значительную часть барьеров, ограничивающих участие в клинических исследованиях.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОФТАЛЬМОЛОГИИ
Современные представления об офтальмологических проявлениях хронических миелопролиферативных новообразований
Аннотация
Течение хронических миелопролиферативных новообразований (ХМПН), группы системных гематологических заболеваний, может сопровождаться различными сосудистыми осложнениями и изменениями тканей и органов всего организма. Глаз — единственный орган, где можно непосредственно наблюдать и исследовать повреждение нервных волокон и кровеносных сосудов, а глазные симптомы могут быть первоначальными, манифестными проявлениями системной патологии, токсического действия современной таргетной терапии или первым проявлением рецидива заболевания после лечения. Наиболее часто описываемые проявления обусловлены гематологическими аномалиями, которые вызывают микрососудистые нарушения. Такие изменения на сегодняшний день остаются недостаточно изученными в аспекте применения новых методов исследования и современной таргетной терапии. Кроме того, глазные симптомы могут предшествовать более серьезным экстраокулярным осложнениям. Комбинированное офтальмологическое и гематологическое обследование пациентов с ХМПН может стать профилактическим подходом для ранней диагностики и своевременного лечения.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ СТОМАТОЛОГИИ
Роль экспрессии тканевых ингибиторов матриксных металлопротеиназ в патогенезе и дифференциальной диагностике патологии пародонта
Аннотация
Обоснование. Баланс металлопротеиназ (MMPs) и их тканевых ингибиторов (TIMPs) имеет решающее значение для манифестации и прогрессирования заболеваний пародонта и является одним из перспективных направлений научных исследований в части разработки способов селективного ингибирования ММРs. Цель исследования — установить значение параметров экспрессии TIMP1 и TIMP2 в биопсийном материале десны для определения характера течения пародонтита на этапе манифестации заболевания. Методы. Проведено проспективное исследование с параллельным включением пациентов с различными формами пародонтита в сравниваемые группы. Патоморфологическое исследование с морфометрическим анализом экспрессии TIMPs и последующим статистическим анализом данных выполнено с использованием AperioImageScope v. 12.4.0.5043, Statistica 10.0, MedCalc 19.6. Результаты. В исследование включено 67 пациентов с быстропрогрессирующим (БПП, агрессивный, грейд С, n = 19), хроническим простым (ХПП, грейд В, n = 10), хроническим сложным (ХСП при наличии окклюзионной травмы, грейд В, n = 38) пародонтитом и 15 условно здоровых пациентов (группа сравнения). Экспрессия TIMP1 и TIMP2 выявлялась с вариабельной позитивностью и интенсивностью как в эпителии, так и в строме десны и значимо превышала в различных группах пародонтитов таковую группы сравнения (МеTIMP1/2 = 32%/70%), р < 0,05. Параметры экспрессии TIMP1 и TIMP2 не имели значимых различий в группах с БПП (МеTIMP1/2 = 84%/98%) и ХСП (МеTIMP1/2 = 83%/94%), за исключением более высокой позитивности эпителиальной экспрессии TIMP2 (U = 61 372; р < 0,05) и более низкой интенсивности его экспрессии при БПП (МеБПП/ХСП = 180/171; U = 56 491; р < 0,001). Корреляционный анализ выявил обратную взаимосвязь параметров экспрессии TIMPs с таковыми MMPs, в том числе с наиболее значимыми для развития БПП ММР1 (ρ = –0,40), ММР8 (ρ = –0,34) и ММР14 (ρ = –0,24). ROC-анализ подтвердил приемлемую информативность всех изученных параметров общей экспрессии и позитивности эпителиальной экспрессии TIMP1, а также позитивности общей экспрессии и интенсивности эпителиальной экспрессии TIMP2 для дифференциальной диагностики быстро и медленно прогрессирующих форм пародонтита на стадии манифестации заболевания. Заключение. Полученные нами результаты показывают повышение экспрессии TIMP1 и TIMP2 при различных формах пародонтита и обратную взаимосвязь с ингибируемыми ими ММРs. Это дополняет фундаментальные знания о развитии и прогрессировании патологии пародонта и может обладать прикладным значением в части использования изученных критериев экспрессии TIMP1 и TIMP2 для установления быстро прогрессирующего характера течения пародонтита уже на стадии манифестации заболевания, что позволит индивидуализировать лечение, предупредить или замедлить потерю зубов с целью сохранения и/или улучшения качества жизни данной группы пациентов.
Опыт использования стандартизованного алгоритма оперативного лечения пациентов с переломами нижней челюсти
Аннотация
Обоснование. В последние десятилетия в клиническую практику были внедрены новые оперативные технологии лечения больных с переломами нижней челюсти. Однако частота развития осложнений по-прежнему остается высокой, практически не отличаясь от значений 30-летней давности. По данным Стоматологической ассоциации России, частота развития осложнений составляет 15–19%. Вероятно, изменить сложившуюся ситуацию для широкой клинической практики может внедрение правил, регламентирующих вопросы применения новых методов лечения. Цель исследования — на значительном клиническом материале оценить эффективность применения алгоритма хирургического лечения больных с переломами нижней челюсти, разработанного на основе клинических наблюдений и биомеханических исследований. Методы. Проведено ретроспективное изучение за трехлетний период медицинских карт стационарных больных с переломами нижней челюсти и их осложнениями, в оперативном лечении которых использовали хирургический алгоритм, разработанный авторами. Результаты. Были изучены истории болезни 442 пациентов, удовлетворяющих критериям поиска. Исследуемая группа по составу входящих в нее пациентов отражает типичную картину для данного вида травмы, характерную для отечественной клинической практики. Частота развития послеоперационных осложнений составила 4,1% (из них сопровождающихся удлинением сроков лечения — 2%). Заключение. Результаты настоящей работы показали: частота развития осложнений у пострадавших с повреждениями нижней челюсти может быть значительно снижена за счет четкого соблюдения требований алгоритма, о чем свидетельствует ретроспективный анализ медицинской документации стационарных больных за трехлетний период, отражающий результаты лечения значительного количества больных. Полученные данные могут служить основанием для проведения соответствующих многоцентровых клинических испытаний.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ
Комплексная оценка технологической готовности инновационного проекта при разработке фармацевтического продукта
Аннотация
Результатом большей части выполненных в России НИР, ПНИЭР и НИОКТР является разработка технологий низкого уровня готовности к возможной интеграции в производственные циклы промышленных предприятий различных отраслей, что, с одной стороны демонстрирует недостаточное понимание разработчиками требований к жизненному циклу продукта, а с другой — возможно, является причиной низкой доли России в общем мировом экспорте высокотехнологичных товаров. Для создания научно-технического задела к заданному сроку в мировой практике используется шкала уровня готовности технологий — TRL. Этот подход применяется в различных отраслях, и опыт показал, что он дает возможность к заданному времени разработать технологии и начать производство инновационного продукта. Однако Министерство образования и науки РФ отмечает, что для определения уровней готовности химико-технологических процессов и фармацевтических технологий данный подход еще не используется. В статье рассматриваются основные научные проблемы, связанные с проведением комплексной оценки уровня технологической готовности инновационного проекта при разработке готового фармацевтического продукта, используя шкалу TRL и концепцию QbD для систематического и заблаговременного подхода к разработке, основанной на научном понимании процессов жизненного цикла лекарственного средства.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФИЗИОЛОГИИ
Биохимическая и сигнальная функции плазмалогенов в норме и при различных заболеваниях
Аннотация
Плазмалогены (ПЛ) — это алкенилэфирные глицерофосфолипиды, выполняющие множество физиологически важных функций в организме и обладающие разнообразными свойствами. Хорошо изучена роль ПЛ как эндогенных антиоксидантов, также ПЛ определяют физико-химические свойства биомембран, депонируют полиненасыщенные жирные кислоты, участвуют в биосинтезе холестерина, процессах ферроптоза и адаптации клеток к гипоксии, являются источниками для синтеза фактора активации тромбоцитов и выступают в качестве его антагонистов. В то же время ПЛ вовлечены в патогенез нейродегенеративных, воспалительных, онкологических заболеваний и ряд других патологий. Данные состояния объединены развитием хронического воспаления и окислительного стресса, сопровождающихся изменением активности синтеза и содержания ПЛ в клетках. Несмотря на то что заместительная терапия ПЛ ингибирует воспаление, молекулярные механизмы связи ПЛ с воспалением окончательно не раскрыты. Цель этого обзора — обобщить последние литературные данные о структуре, биосинтезе и функциях ПЛ, их взаимосвязи с сигнальными каскадами, вовлеченными в патогенез хронических воспалительных и нейровоспалительных заболеваний, а также показать современные достижения и перспективы применения ПЛ в лечении некоторых заболеваний.
ЮБИЛЕИ
К 95-летию академика РАН Леонида Андреевича Ильина
Аннотация
15 марта 2023 г. исполнилось 95 лет Леониду Андреевичу Ильину — доктору медицинских наук, профессору, академику РАН, Герою Социалистического Труда, лауреату Государственных премий СССР и РФ, дважды лауреату премии Правительства РФ, почетному президенту Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна ФМБА России.