Анализ мирового опыта организации производства CAR-T клеток и пример реализации производства в медицинском центре НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

В онкологии существует значительный пробел в доступе к передовым методам лечения, таким как CAR-T терапия, которая обладает высокой эффективностью в лечении рефрактерных форм рака, однако зачастую внедрение ее осложняется высокими затратами на организацию производства и сложными регуляторными условиями. В статье проведен анализ мирового опыта производства CAR-T клеток, его нормативного регулирования, а также опыта НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева и перспектив развития CAR-T терапии в России. В исследовании выявлены ключевые факторы для успешного внедрения технологии и разработаны рекомендации по улучшению нормативной базы и инфраструктуры. Особое внимание уделено организации децентрализованного производства CAR-T клеток в медицинских центрах, которое, по нашему мнению, обеспечивает более быстрый доступ к терапии и развитие локальных компетенций. Подчеркнута важность совершенствования нормативной базы и продолжения работы по улучшению регуляторных условий и подготовки кадров. Перспективы развития CAR-T терапии в России связаны с расширением доступа к этой инновационной методике, что может значительно улучшить качество жизни пациентов и повысить эффективность лечения онкологических заболеваний.