The Destruction of Pharmaceutical Products as an Element of the Efficiency of State Control (Supervision) Over the Circulation of Medicines

Cover Page

Abstract


Background: The modern system of state quality control over medicine makes it possible to reveal and withdraw drugs, that do not meet the requirements. However the problem of the turnover of substandard and fake drug and their destruction in the Russian Federation is still urgent. 

The aim of the study: to evaluate the effectiveness of state quality control over medicine and the practice of fake medicine destruction. 

Methods: data of the official websites of the Ministry of Health of the Russian Federation and the Republic of North Ossetia — Alania, Russian Sanitary Inspection, National Center of Quality control and Certification of Drugs were included in the investigation. Method of unrepeated samples was used in sociological investigations. 225 questionnaires have been worked out. The research was carried out in the North-Ossetian State Medical academy during the period from 2013 to 2015 with the help of the National Center of Quality Control and Certification of Drugs. 

Results: The shortcomings of the state quality control over the rules of fake drug destruction were studied. It was found out that the mechanism of permanent data collection monitoring of revealing, moving and destruction of substandard and fake drug destruction has not been determined. The ineffectiveness of controlling measures under the condition of critical legal base deficiency has been confirmed. The analysis of terminology characterizing the order of fake drug destruction was carried out. 

Conclusion: deficiencies related to the implementation of the state quality control over the fake drug destruction rules revealed during the course of investigations prove the necessity of adopting measures in creating new model of control functions, increasing the results of activity.


About the authors

Fatima Nikolaevna Bidarova

North-Ossetian State Medical Academy; Republican Center of Quality Control and Certification of Medicines

Author for correspondence.
Email: apteka-83@yandex.ru

Russian Federation PhD, Professor

References

  1. Косенко ВВ, Беланов КЮ, Глаголев СВ, Рогов ЕС, Тарасова СА. Совершенствование системы государственного контроля качества лекарственных средств. Вестник Рос-здравнадзора. 2014;5:48–55. Доступно: http://www.remedium.ru/public/journal/vr/2014/VR_05_2014.pdf (дата обращения: 10.07.2015).
  2. Тумусов ФС. Мы вынуждены констатировать отсутствие системы государственного контроля качества лекарственных средств. Пленарное заседание Госдумы от 23.01.2013. Доступно: http://www.spravedlivo.ru/5_46407.html (дата обращения: 30.01.2015).
  3. Расширенная коллегия РЗН. Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов по субъектам Российской Федерации в 2013 г. и планах на 2014 г. Доступно: http://www. roszdravnadzor.ru (дата обращения: 16.03.2014).
  4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств». Доступно: http://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения: 28.03.2014).
  5. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Доступно: http://www.zakonprost.ru/content/base/262605 (дата обращения: 28.03.2014).
  6. Милушин МИ, Титова ЛИ. Юридические и аудиторские консультации за 30.05.2013 г. Доступно: http://www.unico94.ru/consult/show/?id=3781 (дата обращения: 22.03.2014).
  7. Письмо Росздравнадзора от 15 июля 2009 г. № 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств». Доступно: http://www.lawmix.ru/medlaw/4649актная информация (дата обращения: 18.11.2015).
  8. Информация о лекарственных средствах, подлежащих изъятию. Доступно: http://www.roszdravnadzor.ru (дата обращения: 28.03.2014).
  9. Письмо Росздравнадзора «О предоставлении сведений» от 05.04.2007 г. № 01И–271/07. Доступно: http://rudoctor.net/medicine2009/bz-tw/med-ympae.htm (дата обращения: 28.03.2014).
  10. Письмо Росздравнадзора от 01.12.2011 г. № 04 И-1216/11 «О контроле за качеством и уничтожением лекарственных средств». Доступно: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70046966/ (дата обращения: 28.03.2014).
  11. Приказ МЗ РФ от 29.09.2011 г. № 1090 н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств». Доступно: http://www.medbrak.ru/doc_5_12741_1_8_0_0.html (дата обращения: 28.03.2014).
  12. Доклад «Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому (Карачаево-Черкесскому) краю и об эффективности такого контроля (надзора) в 2013 г. Доступно: http://www.roszdravnadzor.ru›i/upload/files/1338208874.69267 (дата обращения: 28.03.2014).
  13. Прокуратура нашла в России массовые нарушения при продаже лекарств. «РИА-новости» от 05.12.2015 г. Доступно: http://ria.ru/society/20141205/1036724416.html#ixzz3TABFV5Ry (дата обращения: 15.12.2015).
  14. International operation targets online sale of illicit medicines. Media release. 2013. URL:http://www.interpol.int/layout/set/print/News-and-media/News/2013/PR077 (available: 05.03.2015).

Statistics

Views

Abstract - 363

PDF (Russian) - 293

Cited-By


Article Metrics

Metrics Loading ...

Metrics powered by PLOS ALM

PlumX

Dimensions

Comments on this article



Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies