АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ТОТАЛЬНОЙ АРТРОПЛАСТИКИ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА ПРОТЕЗОМ M6-L: МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
- Авторы: Бывальцев В.А.1,2,3,4, Калинин А.А.1,2,3, Пестряков Ю.Я.5, Шепелев В.В.6, Степанов И.А.1
-
Учреждения:
- Иркутский государственный медицинский университет
- Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский
- Иркутский научный центр хирургии и травматологии
- Иркутская государственная академия последипломного образования
- Краевая клиническая больница
- 1 Военно-клинический морской госпиталь МО РФ
- Выпуск: Том 72, № 5 (2017)
- Страницы: 393-402
- Раздел: АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ТРАВМАТОЛОГИИ
- Дата публикации: 06.07.2017
- URL: https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/782
- DOI: https://doi.org/10.15690/vramn782
- ID: 782
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Обоснование. Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему для здравоохранения индустриально развитых стран. Доминирующей причиной развития болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника является дегенерация межпозвонковых дисков (МПД). Тотальное протезирование МПД ― современный способ хирургического лечения дегенеративных заболеваний МПД, альтернативный методике ригидной стабилизации.
Цель исследования ― провести анализ результатов применения протеза МПД М6-L у пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 мес после выполнения оперативного вмешательства.
Методы. В исследование включены 156 пациентов (92 мужчины, 64 женщины) в возрасте от 23 до 45 лет, которым была выполнена одноуровневая дискэктомия с имплантацией искусственного протеза МПД М6-L на базах трех нейрохирургических центров. Для динамической оценки в сроки 6, 12, 24 и 36 мес, рекомендованные после выполнения операции, использовали клинические параметры (интенсивность выраженности боли по визуально-аналоговой шкале боли, ВАШ; качество жизни по индексу Освестри; субъективная удовлетворенность результатом оперативного лечения по шкале Macnab) и инструментальные данные (амплитуда движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте, степень гетеротопической оссификации по классификации McAfee-Suchomel).
Результаты. Среднее значение качества жизни по индексу Освестри до операции составило 40,2±6,9%, после ― 12,3±6,1% (t-тест, p<0,001). Среднее значение уровня болевого синдрома по ВАШ до операции соответствовало 6,9±1,6 см, после операции ― 1,3±1,2 см (p<0,001). А мплитуда движений в оперированном сегменте в начале исследования в среднем составляла 36,8±2,6°, в течение 36 мес после операции увеличилась до 41,2±2,9°. В течение всего периода наблюдения выявлены начальные (13,4%) или умеренные (10,2%) признаки гетеротопической оссификации.
Заключение. Использование протеза МПД М6-L позволяет значительно уменьшить уровень болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов.
Об авторах
Вадим Анатольевич Бывальцев
Иркутский государственный медицинский университет; Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский; Иркутский научный центр хирургии и травматологии; Иркутская государственная академия последипломного образования
Автор, ответственный за переписку.
Email: byval75vadim@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4349-7101
Главный нейрохирург Департамента здравоохранения ОАО «РЖД»; руководитель Центра нейрохирургии ДКБ на ст. ИркутскПассажирский ОАО «РЖД»; заведующий курсом нейрохирургии ИГМУ; заведующий научно-клиническим отделом нейрохирургии и ортопедии ИНЦХТ; профессор кафедры травматологии, ортопедии и нейрохирургии ИГМАПО.
664082, Иркутск, ул. Боткина, д. 10, тел.: +7 (3952) 63-85-28.
SPIN-код: 5996-6477
РоссияАндрей Андреевич Калинин
Иркутский государственный медицинский университет; Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский; Иркутский научный центр хирургии и травматологии
Email: andrei_doc_v@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9039-9147
Кандидат медицинских наук, Доцент курса нейрохирургии Иркутского государственного медицинского университета, врач-нейрохирург Центра нейрохирургии ДКБ на ст. Иркутск-Пассажирский ОАО «РЖД».
664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 14, тел.: +7 (3952) 63-85-28.
SPIN-код: 9707-8291 РоссияЮрий Яковлевич Пестряков
Краевая клиническая больница
Email: pestryakov-nho@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2633-7149
Аспирант курса нейрохирургии ИГМУ; врач-нейрохирург, заведующий нейрохирургическим отделением КККБ г. Красноярска.
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 А, тел.: +7 (391) 220-16-05.
SPIN-код: 4321-2422
РоссияВалерий Владимирович Шепелев
1 Военно-клинический морской госпиталь МО РФ
Email: shepelev.dok@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5135-8115
Аспирант курса нейрохирургии ИГМУ; главный нейрохирург Тихоокеанского флота; начальник нейрохирургического отделения 1477 ВМКГ МРФ.
690000, Приморский край, Владивосток, ул. Ивановская, д. 4, тел.: +7 (423) 246-77-26
РоссияИван Андреевич Степанов
Иркутский государственный медицинский университет
Email: edmoilers@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9039-9147
Аспирант курса нейрохирургии.
664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 14, тел.: +7 (951) 632-66-35.
SPIN-код: 5485-5316
РоссияСписок литературы
- Бывальцев В.А., Калинин А.А., Белых Е.Г., и др. Оптимизация результатов лечения пациентов с сегментарной нестабильностью поясничного отдела позвоночника при использовании малоинвазивной методики спондилодеза // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. ― 2015. ― Т.79. ― №3 ― С. 45–54. [Byvaltsev VA, Kalinin AA, Belykh EG, et al. Optimization of segmental lumbar spine instability treatment using minimally invasive spinal fusion technique. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2016;79(3):45−54. (In Russ).] doi: 10.17116/neiro201579345-54.
- Frelinghuysen P, Huang RC, Girardi FP, Cammisa FP. Lumbar total disc replacement part I: rationale, biomechanics, and implant types. Orthop Clin North Am. 2005;36(3):293–299. doi: 10.1016/j.ocl.2005.02.014.
- Сухомел П., Бывальцев В.А. Анализ использования искусственных дисков Prodisc CTM для артропластики шейных дисков за 2-летний период у 54 пациентов // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. ― 2008. ― №3 ― С. 20–25. [Suchomel P, Byvaltsev VA. Total cervical disk replacement by Prodisc C(tm) in 54 patients with 2-year follow-up. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2008;(3):45–54. (In Russ).]
- Zigler J, Delamarter R, Spivak JM, et al. Results of the prospective, randomized, multicenter food and drug administration investigational device exemption study of the ProDisc (R)-L total disc replacement versus circumferential fusion for the treatment of 1-level degenerative disc disease. Spine (Phila Pa 1976). 2007;32(11):1155–1162. doi: 10.1097/BRS.0b013e318054e377.
- Belykh E, Krutko AV, Baykov ES, et al. Preoperative estimation of disc herniation recurrence after microdiscectomy: predictive value of a multivariate model based on radiographic parameters. Spine J. 2017;17(3):390–400. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.011.
- Бывальцев В.А., Калинин А.А., Акшулаков С.К., и др. Мультицентровой анализ результатов применения прямого бокового межтелового спондилодеза (DLIF) и транскутанной транспедикулярной фиксации у пациентов с дегенеративными заболеваниями межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника // Вестник Российской академии медицинских наук. ― 2017. ― Т.72. ― №2 ― С. 149–158.[Byvaltsev VA, Kalinin AA, Akshulakov SK, et al. Multicenter analysis of the results of application of direct lateral interbody fusion (DLIF) and transcutaneous transpedicular fixation in patients with degenerative disc diseases of the lumbar spine. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences.2017;72(2):149–158. (In Russ).] doi: 10.15690/vramn773.
- Blumenthal S, McAfee PC, Guyer RD, et al. A prospective, randomized, multicenter Food and Drug Administration investigational device exemptions study of lumbar total disc replacement with the CHARITE artificial disc versus lumbar fusion: part I: evaluation of clinical outcomes. Spine (Phila Pa 1976). 2005;30(14):1565–1575. doi: 10.1097/01.brs.0000170587.32676.0e.
- Cunningham BW, Dmitriev AE, Hu N, McAfee PC. General principles of total disc replacement arthroplasty: seventeen cases in a nonhuman primate model.Spine (Phila Pa 1976). 2003;28(20):S118–124. doi: 10.1097/00007632-200310151-00005.
- Fairbank J, Frost H, Wilson-MacDonald J, et al. Randomised controlled trial to compare surgical stabilisation of the lumbar spine with an intensive rehabilitation programme for patients with chronic low back pain: the MRC spine stabilisation trial. BMJ. 2005;330(7502):1233. doi: 10.1136/bmj.38441.620417.8F.
- Fernstrom U. Arthroplasty with intercorporal endoprothesis in herniated disc and in painful disc. Acta Chir Scand Suppl. 1966;357:154–159.
- Rifas L. T-cell cytokine induction of BMP-2 regulates human mesenchymal stromal cell differentiation and mineralization. J Cell Biochem. 2006;98(4):706–714. doi: 10.1002/jcb.20933.
- van den Eerenbeemt KD, Ostelo RW, van Royen BJ, et al. Total disc replacement surgery for symptomatic degenerative lumbar disc disease: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2010;19(8):1262–1280. doi: 10.1007/s00586-010-1445-3.
- Skold C, Tropp H, Berg S. Five-year follow-up of total disc replacement compared to fusion: a randomized controlled trial. Eur Spine J. 2013;22(10):2288–2295. doi: 10.1007/s00586-013-2926-y.
- Sasso RC, Foulk DM, Hahn M. Prospective, randomized trial of metalon-metal artificial lumbar disc replacement: Initial results for treatment of discogenic pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008;33(2):123–131. doi: 10.1097/brs.0b013e31816043af.
- Oktenoglu T, Ozer AF, Sasani M, et al. Posterior transpedicular dynamic stabilization versus total disc replacement in the treatment of lumbar painful degenerative disc disease: a comparison of clinical results. Adv Orthop. 2013;2013:874090. doi: 10.1155/2013/874090.
- Абакиров М.Д., Круглов И.А., Абдрахманов Р.Р., и др. Эндопротезирование межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника // Хирургия позвоночника. ― 2016. ― Т.13. ― №1 ― С. 59–66. [Abakirov MD, Kruglov IA, Abdrakhmanov RR, et al. Total lumbar disc arthroplasty. Spine surgery. 2016;13(1):59–66. (In Russ).]
- Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, et al. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001;26(17):1873-1878. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.
- Fujiwara A, Lim TH, An HS, et al. The effect of disc degeneration and facet joint osteoarthritis on the segmental flexibility of the lumbar spine. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(23):3036–3044. doi: 10.1097/00007632-200012010-00011.
- Park CK. Total disc replacement in lumbar degenerative disc diseases. J Korean Neurosurg Soc. 2015;58(5):401–411. doi: 10.3340/jkns.2015.58.5.401.
- Бывальцев В.А., Белых Е.Г., Сороковиков В.А., Арсентьева Н.И. Использование шкал и анкет в вертебрологии // Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. ― 2011. ― Т.111. ― №9–2 ― С. 51–56. [Byval’tsev VA, Belykh EG, Sorokovikov VA, Arsent’eva NI. The use of scales and questionnaires in vertebrology. Zhurnal nevrologii i psichiatrii. 2011;111(9–2):51–56. (In Russ).]
- McAfee PC, Fedder IL, Saiedy S, et al. Experimental design of total disk replacement — experience with a prospective randomized study of the SB Charitè.Spine (Phila Pa 1976). 2003;28(20):S153–S162. doi: 10.1097/01.Brs.0000092217.34981.E1.
- Siepe CJ, Mayer HM, Wiechert K, Korge A. Clinical results of total lumbar disc replacement with ProDisc II — three-year results for different indications.Spine (Phila Pa 1976). 2006;31(17):1923–1932. doi: 10.1097/01.brs.0000228780.06569.e8.
- Le Huec JC, Mathews H, Basso Y, et al. Clinical results of Maverick lumbar total disc replacement: two-year prospective follow-up. Orthop Clin North Am. 2005;36(3):315–322. doi: 10.1016/j.ocl.2005.02.001.
- Berg S, Tullberg T, Branth B, et al. Total disc replacement compared to lumbar fusion: a randomised controlled trial with 2-year follow-up. Eur Spine J. 2009;18(10):1512–1519. doi: 10.1007/s00586-009-1047-0.
- Ritter RD, Pettine KA, Knight RQ, et al. Direct comparison of two lumbar total disc replacement devices: results from a prospective, randomized, multicenter FDA-regulated trial. Spine J. 2010;10(9):11–15. doi: 10.1016/j.spinee.2010.07.036.
- Schmidt R, Obertacke U, Nothwang J, et al. The impact of implantation technique on frontal and sagittal alignment in total lumbar disc replacement: a comparison of anterior versus oblique implantation. Eur Spine J. 2010;19(9):1534–1539. doi: 10.1007/s00586-010-1432-8.
- Chung SS, Lee CS, Kang CS, Kim SH. The effect of lumbar total disc replacement on the spinopelvic alignment and range of motion of the lumbar spine. J Spinal Disord Tech. 2006;19(5):307–311. doi: 10.1097/01.bsd.0000208255.14329.1e.
- Hilibrand AS, Carlson GD, Palumbo MA, et al. Radiculopathy and myelopathy at segments adjacent to the site of a previous anterior cervical arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1999;81(4):519–528. doi: 10.2106/00004623-199904000-00009.
- Korovessis P, Papazisis Z, Koureas G, Lambiris E. Rigid, semirigid versus dynamic instrumentation for degenerative lumbar spinal stenosis — a correlative radiological and clinical analysis of short-term results. Spine (Phila Pa 1976). 2004;29(7):735–742. doi: 10.1097/01.Brs.0000112072.83196.0f.
- Lee SH, Lee JH, Hong SW, et al. Spinopelvic alignment after interspinous soft stabilization with a tension band system in grade 1 degenerative lumbar spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2010;35(15):E691–E701. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d2607e.
- Thavaneswaran P, Vandepeer M. Lumbar artificial intervertebral disc replacement: a systematic review. ANZ J Surg. 2014;84(3):121–127. doi: 10.1111/ans.12315.
- Cakir B, Richter M, Kafer W, et al. The impact of total lumbar disc replacement on segmental and total lumbar lordosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005;20(4):357–364. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.11.019.
- Kim J, Kim Y, Jeong WK, et al. Heterotopic ossification developing in surgical incisions of the abdomen: analysis of its incidence and possible factors associated with its development. J Comput Assist Tomogr. 2008;32(6):872–876. doi: 10.1097/RCT.0b013e318159c617.
- Barbagallo GM, Corbino LA, Olindo G, Albanese V. Heterotopic ossification in cervical disc arthroplasty: Is it clinically relevant? Evid Based Spine Care J. 2010;1(1):15–20. doi: 10.1055/s-0028-1100888.
- Jin YJ, Park SB, Kim MJ, et al. An analysis of heterotopic ossification in cervical disc arthroplasty: a novel morphologic classification of an ossified mass.Spine J. 2013;13(4):408–420. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.048.