ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ К ФНО-Α У ДЕТЕЙ С ЮВЕНИЛЬНЫМ ИДИОПАТИЧЕСКИМ АРТРИТОМ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ДРУГИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования: оценить безопасность и эффективность адалимумаба у детей с тяжелым рефрактерным вариантом ЮИА с первичной неэффективностью, частичным эффектом или утратой эффективности других биологических препаратов. Пациенты и методы. В статье представлены результаты ретроспективного обсервационного исследования эффективности и безопасности адалимумаба у 68 пациентов в возрасте 10 (3; 17) лет с различными вариантами ЮИА, с первичной неэффективностью, частичным эффектом или утратой эффективности других биологических препаратов. Диагноз ЮИА устанавливали на основании критериев ILAR (International League of Associations for Rheumatology). Результаты. Эффективность оценивали в течение 1 года у 68 и в течение 2 лет — у 56 пациентов. На 24-й нед было продемонстрировано улучшение по критериям AКР30,50,70 у 100, 91 и 74% пациентов, соответственно, а на 52-й нед — у 100, 96 и 90%, соответственно. Неактивный статус болезни зафиксирован у 55,8, 66,1 и 98,2% участников исследования через 6 мес, 1 и 2 года, соответственно. Ремиссия достигнута у 55,8 и 96,4% пациентов через 1 и 2 года наблюдения, соответственно. Выводы. Адалимумаб был эффективен и хорошо переносился пациентами с первичной неэффективностью, частичным эффектом и утратой эффективности других биологических препаратов. В клинической практике у пациентов с несистемным ЮИА переход на второй блокатор ФНО-α может восстановить эффект первого биологического препарата без увеличения частоты инфекционных НЯ.

 

Об авторах

Е. И. Алексеева

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация

Автор, ответственный за переписку.
Email: alekatya@ya.ru
PhD, professor, Head of the Pediatric Faculty of I.M. Sechenov First MSMU, Head of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-02-97 Россия

А. А. Баранов

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация

Email: baranov@nczd.ru
academician of RAMS and RAS, PhD, professor, Director of SCCH of RAMS, Head of the Pediatric department with course of Pediatric Rheumatology of I.M. Sechenov First. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-30-87 Россия

Е. В. Митенко

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: el.mitenko@yandex.ru
research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

Т. М. Бзарова

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: bzarova@nczd.ru
MD, senior research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

С. И. Валиева

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: valieva@nczd.ru
MD, senior research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

Р. В. Денисова

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: denisovarv@yandex.ru
MD, senior research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

К. Б. Исаева

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: isaeva-kseniya@yandex.ru
MD, pediatrician of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

Е. Г. Чистякова

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация

Email: chistyakova@nczd.ru
MD, leading research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

Т. В. Слепцова

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: tatyanasl08@mail.ru
MD, research scientist of the Rheumatologic Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-14-94 Россия

Н. И. Тайбулатов

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: taibulatov@nczd.ru
MD, Head of the Department of Remedial Treatment of Children with musculoskeletal disorders of RI of Preventive Pediatrics and Remedial Treatment of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-03-69 Россия

Е. И. Зеликович

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: alekatya@ya.ru
PhD, Head of the X-ray Computed Tomography Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499) 134-13-62 Россия

Г. В. Куриленков

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва, Российская Федерация

Email: alekatya@ya.ru
MD, leading research scientist of the X-ray Computed Tomography Department of SCCH of RAMS. Address: build. 1, 2, Lomonosovskii Avenue, Moscow, RF, 119991; tel.: +7 (499)134-13-62 Россия

Список литературы

  1. Giannini E.H., Brewer E.J., Kuzmina N. et al. Methotrexate in resistant juvenile rheumatoid arthritis. Results of the U.S.A.-U.S.S.R. double-blind, placebo-controlled trial. The Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group and The Cooperative Children’s Study Group. N. Engl. J. Med. 1992; 326 (16): 1043–1049.
  2. Silverman E., Mouy R., Spiegel L. et al. Leflunomide or methotrexate for juvenile rheumatoid arthritis. N. Engl. J. Med. 2005; 352 (16): 1655–1666.
  3. Woo P., Southwood T.R., Prieur A.M., Dore C.J., Grainger J., David J. et al. Randomized, placebo-controlled, crossover trial of low dose oral methotrexate in children with extended oligoarticular or systemic arthritis. Arthritis Rheum. 2000; 43: 1849–1857.
  4. Takken T., van Der Net J., Helders P.J. Methotrexate for treating juvenile idiopathic arthritis. Cochr. Database Syst. Rev. 2001; 4: CD003129.
  5. Giannini E.H., Cassidy J.T., Brewer E.J. et al. Comparative efficacy and safety of advanced drug therapy in children with juvenile rheumatoid arthritis. Semin. Arthritis Rheum. 1993; 23 (1): 34–46.
  6. van der Bijl A.E., Breedveld F.C., Antoni C.E. et al. Adalimumab (Humira) is effective in treating patients with rheumatoid arthritis who previously failed infliximab [abstract SAT0062]. Ann. Rheum. Dis. 2005; 64 (Suppl. III): 428.
  7. Breda L., Del Torto M., De Sanctis S., Chiarelli F. Biologics in children’s autoimmune disorders: efficacy and safety. Eur. J. Pediatr. 2011; 170:157–167.
  8. Tynjala P., Vahasalo P., Honkanen V. et al. Drug survival of the first and second course of anti-tumour necrosis factor agents in juvenile idiopathic arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2009; 68: 552–557.
  9. Otten M.H., Prince F.H., Armbrust W. et al. Effectiveness and safety of a second and third biological agent after failing etanercept in juvenile idiopathic arthritis: results from the Dutch National ABC Register, ARD Online First. Published on June 23, 2012 as 10.1136/annrheumdis-2011-201060.
  10. Feldman M., Brennan P., Maini R. Role of cytokines in rheumatoid arthritis. Ann. Rev. Immunol. 1996; 14: 397–440.
  11. Beutler B. The role of tumor necrosis factor in health and disease. J. Rheumatol. 1999; 26 (Suppl. 57): 16–21.
  12. Emi Aikawa N., de Carvalho J.F., Artur Almeida Silva C Bonfá E. Immunogenicity of anti-TNF-α agents in autoimmune diseases. Clin. Rev. Allerg. Immunol .2010; 38(2–3): 82–89.
  13. Weinblatt M.E., Keystone E.C., Furst D.E., Moreland L.W., Weisman M.H., Birbara C.A. et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor-alpha monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: The ARMADA trial [published erratum appears in Arthritis Rheum. 2003; 48: 855]. Arthritis Rheum. 2003; 48: 35–45.
  14. Breedveld F.C., Weisman M.H., Kavanaugh A.F., Cohen S.B., Pavelka K., van Vollenhoven R. et al. The PREMIER study: A multicenter, randomized, double blind clinical trial of combination therapy with Adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or Adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthritis Rheum. 2006; 54: 26–37.
  15. Burmester G.R., Manette X. Montecucco C.M., Monteagudo-Sáez I., Malaise M., Tzioufas A.G. et al. Adalimumab alone and in combination with disease-modifying antirheumatic drugs for the treatment of rheumatoid arthritis in clinical practice: The Research in Active Rheumatoid Arthritis (ReAct) trial. Ann. Rheum. Dis. 2007; 66 (6): 732–739.
  16. Bombardieri S., Ruiz A.A., Fardellone P., Geusens P., McKenna F., Unnebrink K. et al. () Effectiveness of adalimumab for rheumatoid arthritis in patients with a history of TNF-antagonist therapy in clinical practice. Rheumatology. 2007; 46 (7): 1191–1199.
  17. Nicas S.N., Voulgan P.V., Alamanos Y., Papadopoulos C.G., Venetsanopoulou A.I., Georgiadis A.N. et al. Efficacy and safety of switching from infliximab to adalimumab: A comparative controlled study. Ann. Rheum. Dis. 2006; 65: 257–260.
  18. Bennett A.N., Peterson P., Zain A., Grumley J., Panayi G., Kirkham В. Adalimumab in clinical practice. Outcome in 70 rheumatoid arthritis patients, including comparison of patients with and without previous anti-TNF exposure. Rheumatology. 2005; 44: 1026–1031.
  19. Wick M.C., Ernestam S., Lmdblad S., Bratt J., Klareskog L., van Vollenhoven R.F. Adalimumab (Humira) restores clinical response in patients with secondary loss of efficacy from infliximab (Remicade) or etanercept (Enbrel): Results from the STURE registry at Karolinska University Hospital. J. Rheumatol. 2005; 34: 353–358.
  20. Brocq O., Albert C., Roux C., Gerard D., Breuil V., Ziegler L.E. Adalimumab in rheumatoid arthritis after failed infliximab and/or etanercept therapy experience with 18 patients. Joint Bone Spine .2004; 71: 601–603.
  21. Haibel H., Rudwaleit M., Listing J., Heldmann F., Wong R.L., Kupper H. et al. Efficacy of Adalimumab in the treatment of axial spondylarthritis without radiographically defined sacroiliitis: Results of a twelve-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial followed by an open-label extension up to week fifty-two. Arthritis Rheum. 2008; 58 (7): 1981–1991.
  22. Wijbrandts C.A., Klaasen R., Dijkgraaf M.G., Gerlag D.M., van Eck-Smit B.L., Tak P.P. Bone mineral density in rheumatoid arthritis patients 1 year after Adalimumab therapy: Arrest of bone loss? Ann. Rheum. Dis. 2008; 68 (3): 373–376.
  23. Kimel M., Cifaldi M., Chen N., Revicki D. Adalimumab plus methotrexate improved SF-36 scores and reduced the effect of rheumatoid arthritis (RA) on work activity for patients with early RA. J. Rheumatol. 2008; 35 (2): 206–215.
  24. Lovell D., Ruperto N., Reiff A., Jung L.K., Higgins G., Koné-Paut I., Jones Olcay Y., McIlraith M.J., Andhivarothai N., Kupper H., Giannini E.H., Peterson T., Martini A. Long-term efficacy and safety of adalimumab for up to 6 years in patients with juvenile idiopathic arthritis. Abstract presented at: 75th Annual scientific meeting of the American College of Rheumatology (ACR) and the 46th Annual meeting of the Association of Rheumatology Health Professionals (ARHP). Chicago, IL. USA. 2011. Abstract MIS (7190791).
  25. Lovell D.J. et al OLE DE 038: Long-term efficacy and safety of ADA for up to 6 years in patients with JIA. ACR11. Arthritis Rheum. 2011; 63 (10) (Suppl.): abstract 265.
  26. Breda L., Del Torto M., De Sanctis S., Chiarelli F. Biologics in children’s autoimmune disorders: Efficacy and safety. Eur. J. Pediatr. 2011; 170: 157–167.
  27. Schett G., Coates L.C., Ash Z.R., Finzel S., Conaghan P.G. Structural damage in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis: Traditional views, novel insights gained from TNF blockade, and concepts for the future. Arthritis Res. Ther. 2011; 13(Suppl. 1): 4.
  28. Cassidy J.T., Petty R.E., Laxer R.M., Lindsley C.B. Textbook of pediatric rheumatology. 6th ed. Saunders Elsevier, Philadelphia. 2010. 794 p.
  29. Wallace C.A,. Giannini E.H., Huang В., Itert L., Ruperto N., Childhood Arthritis Rheumatology Research Alliance (CARRA), Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG) and Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO), American College of Rheumatology provisional criteria for defining clinical inactive disease in select categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res. 2011; 63: 929–936. doi: 10.1002/acr.20497
  30. Ruperto N., Lovell D.J., Reiff A., Gamir M., Higgins G., Koné-Paut I. et al Long-term efficacy and safety of Adalimumab in 4-12 year old patients with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr. Rheumatol. 2011; 9 (Suppl. 1):26.
  31. Lahdenne P., Vahasalo P., Honkanen V. Infliximab or etanercept in the treatment of children with refractory juvenile idiopathic arthritis: An open label study. Ann. Rheum. Dis. 2003; 62: 245–247.
  32. Mariette X. et al. Tumour necrosis factor alpha blocking agents in refractory adult Still's disease: An observational study of 20 cases. Ann. Rheum. Dis. 2005; 64: 262.
  33. Remy A., Avouac J., Gossec L. et al. Clinical relevance of switching to a second tumour necrosis factor-alpha inhibitor after discontinuation of a first tumour necrosis factor-alpha inhibitor in rheumatoid arthritis: a systematic literature review and meta-analysis. Clin. Exp. Rheumatol. 2011; 29: 96–103.
  34. Curtis J.R., Xie F., Chen L. et al. The comparative risk of serious infections among rheumatoid arthritis patients starting or switching biological agents. Ann. Rheum. Dis. 2011; 70:1401–1406.
  35. Sleptsova T., Alexeeva E., Valieva S., Bzarova T., Lisitsyn A., Denisova R., Isayeva K. Efficacy and safety of treatment with infliximab in patients with early and long-standing oligo- and polyarticular juvenile idiopathic arthritis. Abstract in the Annual European Congress of Rheumatology EULAR. Ann. Rheum. Dis. 2010; 69: 639.
  36. Alexeeva E.I., Valieva S.I., Bzarova T.M., Semikina E.L., Isaeva K.B., Lisitsyn A.O., Denisova R.V., Chistyakova E.G. Efficacy and safety of repeat courses of rituximab treatment in patients with severe refractory juvenile idiopathic arthritis. Clin. Rheumatol. 2011; 30 (9): 1163–1172.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Издательство "Педиатръ", 1970



Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах