Клинические исследования: что, где, когда?

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

На сегодняшний день рандомизированные клинические исследования являются ключевым этапом разработки новых лекарственных средств. Несмотря на огромный масштаб выполняемых исследований, осведомленность о данной области в целом остается низкой, а в обществе сформирован ряд стереотипов и заблуждений об их проведении. Данный обзор отечественных и зарубежных работ представляет уровень осведомленности о клинических исследованиях в разных странах в обществе в целом, а также среди пациентов и практикующих врачей в частности. По данным опроса зарубежных респондентов, только 20–30% из них слышали что-либо о медицинских исследованиях, при этом более полными знаниями обладает сравнительно небольшой процент опрошенных. Среди врачей только каждый пятый достаточно осведомлен о научных исследованиях, при этом, по разным данным, около половины опрошенных в полной мере понимают их важность как источника надежных знаний для клинической практики и имеют представление, что такое доказательная медицина. 

Об авторах

Ольга Сергеевна Кобякова

Сибирский государственный медицинский университет

Email: olga_kobyakova@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-0098-1403

Доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой общей врачебной практики и поликлинической терапии.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 1373-0903

Россия

Иван Анатольевич Деев

Сибирский государственный медицинский университет

Email: ivandeyev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4449-4810

Доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской педиатрии с курсом детских болезней лечебного факультета.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 2730-0004

 

Россия

Евгений Сергеевич Куликов

Сибирский государственный медицинский университет

Email: evgeny.s.kulikov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0088-9204

Доктор медицинских наук, профессор кафедры общей врачебной практики и поликлинической терапии.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 9934-1476

Роман Игоревич Штых

Сибирский государственный медицинский университет

Email: shtykh.roman@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9060-7428

Студент 3-го курса лечебного факультета.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 3988-4881

 

Россия

Игорь Дмитриевич Пименов

Сибирский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: igor.d.pimenov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3866-100X

Ординатор кафедры общей врачебной практики и поликлинической терапии.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 3757-0769

Россия

Ольга Игоревна Звонарева

Сибирский государственный медицинский университет

Email: zvonoks@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5548-7491

Научный сотрудник центральной научно-исследовательской лаборатории.

634050, Томск, Московский тракт, д. 2.

SPIN-код: 9145-4513

Россия

Игорь Владимирович Мареев

Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук

Email: igor.mareev@pharmso.ru
ORCID iD: 0000-0003-0700-121X

Клинический фармаколог, Научно-исследовательский институт фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга.

SPIN-код: 9629-3810

 

Россия

Список литературы

  1. Moorcraft SY, Marriott C, Peckitt C, et al. Patients’ willingness to participate in clinical trials and their views on aspects of cancer research: results of a prospective patient survey. Trials. 2016;17:17. doi: 10.1186/s13063-015-1105-3.
  2. synergycro.ru [Internet]. SRG Orange Papers. Orange paper: clinical trials in Russia 1’st quarter 2017; 2007–2017 [cited 2017 Aug 20]. Available from: http://synergycro.ru/analytics/orange-paper.html.
  3. Viergever RF, Li K. Trends in global clinical trial registration: an analysis of numbers of registered clinical trials in different parts of the world from 2004 to 2013. BMJ Open. 2015;5(9):e008932. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008932.
  4. lillypad.lilly.com [Internet]. Patient participation in clinical trials infographic; c1994-2017 [updated 2016 Jan 25; cited 2017 Aug 15]. Available from: https://lillypad.lilly.com/.
  5. Куликов Е.С., Деев И.А., Кобякова О.С., и др. Клиническое исследование глазами пациента: мотивация, ожидания, восприятие // Клиническая медицина. — 2017. — Т.95. — №8 — С. 751–757.
  6. Parsons S, Starling B, Mullan-Jensen C, et al. What the public knows and wants to know about medicines research and development: a survey of the general public in six European countries. BMJ Open. 2015;5(4):e006420. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006420.
  7. Joshi VD, Oka GA, Kulkarni AA, Bivalkar VV. Public awareness and perception of clinical trials: quantitative study in pune. Perspect Clin Res. 2013;4(3):169–174. doi: 10.4103/2229-3485.115378.
  8. Chu SH, Kim EJ, Jeong SH, Park GL. Factors associated with willingness to participate in clinical trials: a nationwide survey study. BMC Public Health. 2015;15:10. doi: 10.1186/s12889-014-1339-0.
  9. Choi YJ, Beck SH, Kang WY, et al. Knowledge and perception about clinical research shapes behavior: face to face survey in Korean General Public. J Korean Med Sci. 2016;31(5):674–681. doi: 10.3346/jkms.2016.31.5.674.
  10. Mackenzie IS, Wei L, Rutherford D, et al. Promoting public awareness of randomized clinical trials using the media: the ‘Get Randomised’ campaign. Br J Clin Pharmacol. 2010;69(2):128–135. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03561.x.
  11. Brown M, Moyer A. Predictors of awareness of clinical trials and feelings about the use of medical information for research in a nationally representative US sample. Ethn Health. 2010;15(3):223–236. doi: 10.1080/13557851003624281.
  12. Lee SJ, Park LC, Lee J, et al. Unique perception of clinical trials by Korean cancer patients. BMC Cancer. 2012; 12:594. doi: 10.1186/1471-2407-12-594.
  13. Lim Y, Lim JM, Jeong WJ, et al. Korean cancer patients’ awareness of clinical trials, perceptions on the benefit and willingness to participate. Cancer Res Treat. 2017;49(4):1033–1043. doi: 10.4143/crt.2016.413.
  14. Mc Grath-Lone L, Day S, Schoenborn C, Ward H. Exploring research participation among cancer patients: analysis of a national survey and an in-depth interview study. BMC Cancer. 2015;15:618. doi: 10.1186/s12885-015-1628-8.
  15. Teschke K, Marino S, Chu R, et al. Public opinions about participating in health research. Can J Public Health. 2010;101(2):159–164.
  16. Jones CW, Braz VA, McBride SM, et al. Cross-sectional assessment of patient attitudes towards participation in clinical trials: does making results publicly available matter? BMJ Open. 2016;6(11):e013649. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013649.
  17. Al-Dakhil LO, Alanazy R, Al-Hamed RE, et al. Attitudes of patients in developing countries toward participating in clinical trials: a survey of Saudi patients attending primary health care services. Oman Med J. 2016;31(4):284–289. doi: 10.5001/omj.2016.55.
  18. Al-Tannir MA, El-Bakri N, Abu-Shaheen AK. Knowledge, attitudes and perceptions of Saudis towards participating in clinical trials. PLoS One. 2016;11(2):e0143893. doi: 10.1371/journal.pone.0143893.
  19. Jenkins V, Farewell D, Batt L, et al. The attitudes of 1066 patients with cancer towards participation in randomised clinical trials. Br J Cancer. 2010;103(12):1801–1807. doi: 10.1038/sj.bjc.6606004.
  20. Звонарева О.И., Куликов Е.С., Деев И.А., и др. Роль информированного согласия в принятии решения об участии в исследовании: данные многоцентрового исследования в России «Лицом к лицу» // Бюллетень сибирской медицины. — 2016. — Т.15. — №4 — С. 40–51. doi: 10.20538/1682-0363-2016-4-40-51.
  21. Jacobs SR, Weiner BJ, Reeve BB, et al. Organizational and physician factors associated with patient enrollment in cancer clinical trials. Clinincal Trials. 2014;11(5):565–575. doi: 10.1177/1740774514536000.
  22. Kaplan CP, Nápoles AM, Dohan D, et al. Clinical trial discussion, referral, and recruitment: physician, patient, and system factors. Cancer Causes Control. 2013;24(5):979–988. doi: 10.1007/s10552-013-0173-5.
  23. Zhang J, Zhang H, Yu C, et al. The attitudes of oncology physicians and nurses toward phase I, II, and III cancer clinical trials. Contemp Clin Trials. 2011;32(5):649–653. doi: 10.1016/j.cct.2011.04.015.
  24. Ulvenes LV, Aasland O, Nylenna M, Kristiansen IS. Norwegian physicians’ knowledge of and opinions about evidence-based medicine: cross-sectional study. PLoS One. 2009;4(11):e7828. doi: 10.1371/journal.pone.0007828.
  25. Heselmans A, Donceel P, Aertgeerts B, et al. The attitude of Belgian social insurance physicians towards evidence-based practice and clinical practice guidelines. BMC Fam Pract. 2009;10:64. doi: 10.1186/1471-2296-10-64.
  26. De Vito C, Nobile CG, Furnari G, et al. Physicians’ knowledge, attitudes and professional use of RCTs and meta-analyses: a cross-sectional survey. Eur J Public Health. 2009;19(3):297–302. doi: 10.1093/eurpub/ckn134.
  27. Oliveri RS, Gluud C, Wille-Jørgensen PA. Hospital doctors’ self-rated skills in and use of evidence-based medicine — a questionnaire survey. J Eval Clin Pract. 2004;10(2):219–226. doi: 10.1111/j.1365-2753.2003.00477.x.
  28. Al Omari M, Khader Y, Jadallah K, et al. Evidence-based medicine among hospital doctors in Jordan: awareness, attitude and practice. J Eval Clin Pract. 2009;15(6):1137–1141. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01260.x.
  29. Ahmadi-Abhari S, Soltani A, Hosseinpanah F. Knowledge and attitudes of trainee physicians regarding evidence-based medicine: a questionnaire survey in Tehran, Iran. J Eval Clin Pract. 2008;14(5):775–779. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.01073.x.
  30. Al-Ansary LA, Khoja TA. The place of evidence-based medicine among primary health care physicians in Riyadh region, Saudi Arabia. Fam Pract. 2002;19(5):537–542. doi: 10.1093/fampra/19.5.537.
  31. Аджиенко В.Л. Отношение врачей к практике клинических исследований // Вестник ВолГМУ. — 2005. — Т.4. — №16. — С. 32–34.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Издательство "Педиатръ", 2018



Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах