Annals of the Russian academy of medical sciencesAnnals of the Russian academy of medical sciencesВестник Российской академии медицинских наук0869-60472414-3545"Paediatrician" Publishers LLC78210.15690/vramn782TRAUMATOLOGY: CURRENT ISSUESАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ТРАВМАТОЛОГИИANALYSIS OF RESULTS OF THE INTERVERTEBRAL TOTAL DISK ARTHROPLASTY OF THE LUMBAR SPINE BY M6-L PROSTHESIS: A MULTICENTER STUDYАНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ТОТАЛЬНОЙ АРТРОПЛАСТИКИ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА ПРОТЕЗОМ M6-L: МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕhttps://orcid.org/0000-0003-4349-7101ByvaltsevV. A.БывальцевВадим Анатольевич
Russian Federation

Главный нейрохирург Департамента здравоохранения ОАО «РЖД»; руководитель Центра нейрохирургии ДКБ на ст. ИркутскПассажирский ОАО «РЖД»; заведующий курсом нейрохирургии ИГМУ; заведующий научно-клиническим отделом нейрохирургии и ортопедии ИНЦХТ; профессор кафедры травматологии, ортопедии и нейрохирургии ИГМАПО.

664082, Иркутск, ул. Боткина, д. 10, тел.: +7 (3952) 63-85-28.

SPIN-код: 5996-6477

byval75vadim@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9039-9147KalininA. A.КалининАндрей Андреевич
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, Доцент курса нейрохирургии Иркутского государственного медицинского университета, врач-нейрохирург Центра нейрохирургии ДКБ на ст. Иркутск-Пассажирский ОАО «РЖД».

664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 14, тел.: +7 (3952) 63-85-28.

SPIN-код: 9707-8291andrei_doc_v@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2633-7149PestryakovA. Y.ПестряковЮрий Яковлевич
Russian Federation

Krasnoyarsk

Аспирант курса нейрохирургии ИГМУ; врач-нейрохирург, заведующий нейрохирургическим отделением КККБ г. Красноярска.

660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3 А, тел.: +7 (391) 220-16-05.

SPIN-код: 4321-2422

pestryakov-nho@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5135-8115ShepelevV. V.ШепелевВалерий Владимирович
Russian Federation

Vladivostok

Аспирант курса нейрохирургии ИГМУ; главный нейрохирург Тихоокеанского флота; начальник нейрохирургического отделения 1477 ВМКГ МРФ.

690000, Приморский край, Владивосток, ул. Ивановская, д. 4, тел.: +7 (423) 246-77-26

shepelev.dok@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9039-9147StepanovI. A.СтепановИван Андреевич
Russian Federation

Аспирант курса нейрохирургии.

664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 14, тел.: +7 (951) 632-66-35.

SPIN-код: 5485-5316

edmoilers@mail.ruIrkutsk State Medical UniversityИркутский государственный медицинский университетRailway Clinical Hospital on the station Irkutsk-Passazhirskiy of Russian Railways Ltd.Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-ПассажирскийIrkutsk Scientific Center of Surgery and TraumatologyИркутский научный центр хирургии и травматологииIrkutsk State Academy of Postgraduate EducationИркутская государственная академия последипломного образованияRegional Clinical HospitalКраевая клиническая больница1 Naval Clinical Hospital1 Военно-клинический морской госпиталь МО РФ111120177253934022912201625092017Copyright ©; 2017, "Paediatrician" Publishers LLCCopyright ©; 2017, Издательство "Педиатръ"2017"Paediatrician" Publishers LLCИздательство "Педиатръ"https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/about/submissionshttps://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/782

Background: Pain in the lower back is an urgent health issue in industrialized countries. The dominant cause of pain in the lumbosacral spine is the degeneration of the inter vertebral discs (I VD). The total prosthetics I VD is a modern method of surgical treatment of I VD degenerative diseases, an alternative method of rigid stabilization.

Aim: To analyze the results of surgical inter vention (I VD prosthesis M6-L implantation) in patients with I VD degeneration of lumbar spine at the 6, 12, 24, and 36 months after the surger y.

Materials and methods: The study included 156 patients (92 men, 64 women) aged 23 to 45 years who under went a single-level discectomy with implantation of an artificial IVD prosthesis M6-L at the bases of three neurosurgical centers. For dynamic assessment, clinical parameters (pain intensity from the visual analogue pain scale (VAS), quality of life according to the Oswestry index, subjective satisfaction with the result of surgical treatment on the Macnab scale) and instrumental data (amplitude of movements in the operated spinal-motor segment, degree of heterotopic ossification according to McAfeeSuchomel classification) were applied at 6, 12, 24, and 36 months after surger y.

Results: The mean value of the quality of life for the Oswestr y index before surger y was 40.2±6.9%, after ― 12.3±6.1% (t-test, p<0.001). The mean value of the level of pain according to VAS before surger y was 6.9±1.6 cm; after surger y ― 1.3±1.2 cm (t-test, p<0.001). The average range of motion in the operated segment at baseline was 36.8±2.6°, within 36 months after the operation increased up to 41.2±2.9°. During the entire period of obser vation the initial (13.4%) or moderate (10.2%) signs of heterotopic ossification were revealed. Conclusions: The use of prosthetic I VD M6-L can significantly reduce the level of pain, improve the life quality, and maintain the physiological range of motion in the operated spinal motion segment with a low level of adverse outcomes.

Обоснование. Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему для здравоохранения индустриально развитых стран. Доминирующей причиной развития болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника является дегенерация межпозвонковых дисков (МПД). Тотальное протезирование МПД ― современный способ хирургического лечения дегенеративных заболеваний МПД, альтернативный методике ригидной стабилизации.

Цель исследования ― провести анализ результатов применения протеза МПД М6-L у пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 мес после выполнения оперативного вмешательства.

Методы. В исследование включены 156 пациентов (92 мужчины, 64 женщины) в возрасте от 23 до 45 лет, которым была выполнена одноуровневая дискэктомия с имплантацией искусственного протеза МПД М6-L на базах трех нейрохирургических центров. Для динамической оценки в сроки 6, 12, 24 и 36 мес, рекомендованные после выполнения операции, использовали клинические параметры (интенсивность выраженности боли по визуально-аналоговой шкале боли, ВАШ; качество жизни по индексу Освестри; субъективная удовлетворенность результатом оперативного лечения по шкале Macnab) и инструментальные данные (амплитуда движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте, степень гетеротопической оссификации по классификации McAfee-Suchomel).

Результаты. Среднее значение качества жизни по индексу Освестри до операции составило 40,2±6,9%, после ― 12,3±6,1% (t-тест, p<0,001). Среднее значение уровня болевого синдрома по ВАШ до операции соответствовало 6,9±1,6 см, после операции ― 1,3±1,2 см (p<0,001). А мплитуда движений в оперированном сегменте в начале исследования в среднем составляла 36,8±2,6°, в течение 36 мес после операции увеличилась до 41,2±2,9°. В течение всего периода наблюдения выявлены начальные (13,4%) или умеренные (10,2%) признаки гетеротопической оссификации.

Заключение. Использование протеза МПД М6-L позволяет значительно уменьшить уровень болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов.

lumbar spineintervertebral disk degenerationdynamic fixationtotal arthroplastyintervertebral disk prosthesis M6-Lпояснично-крестцовый отдел позвоночникадегенерация межпозвонкового дискадинамическая фиксациятотальная артропластикапротез межпозвонкового диска М6-LРоссийский научный фонд, проект № 15–15–300371. Бывальцев В.А., Калинин А.А., Белых Е.Г., и др. Оптимизация результатов лечения пациентов с сегментарной нестабильностью поясничного отдела позвоночника при использовании малоинвазивной методики спондилодеза // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. ― 2015. ― Т.79. ― №3 ― С. 45–54. [Byvaltsev VA, Kalinin AA, Belykh EG, et al. Optimization of segmental lumbar spine instability treatment using minimally invasive spinal fusion technique. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2016;79(3):45−54. (In Russ).] doi: 10.17116/neiro201579345-54.2. Frelinghuysen P, Huang RC, Girardi FP, Cammisa FP. Lumbar total disc replacement part I: rationale, biomechanics, and implant types. Orthop Clin North Am. 2005;36(3):293–299. doi: 10.1016/j.ocl.2005.02.014.3. Сухомел П., Бывальцев В.А. Анализ использования искусственных дисков Prodisc CTM для артропластики шейных дисков за 2-летний период у 54 пациентов // Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. ― 2008. ― №3 ― С. 20–25. [Suchomel P, Byvaltsev VA. Total cervical disk replacement by Prodisc C(tm) in 54 patients with 2-year follow-up. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 2008;(3):45–54. (In Russ).]4. Zigler J, Delamarter R, Spivak JM, et al. Results of the prospective, randomized, multicenter food and drug administration investigational device exemption study of the ProDisc (R)-L total disc replacement versus circumferential fusion for the treatment of 1-level degenerative disc disease. Spine (Phila Pa 1976). 2007;32(11):1155–1162. doi: 10.1097/BRS.0b013e318054e377.5. Belykh E, Krutko AV, Baykov ES, et al. Preoperative estimation of disc herniation recurrence after microdiscectomy: predictive value of a multivariate model based on radiographic parameters. Spine J. 2017;17(3):390–400. doi: 10.1016/j.spinee.2016.10.011.6. Бывальцев В.А., Калинин А.А., Акшулаков С.К., и др. Мультицентровой анализ результатов применения прямого бокового межтелового спондилодеза (DLIF) и транскутанной транспедикулярной фиксации у пациентов с дегенеративными заболеваниями межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника // Вестник Российской академии медицинских наук. ― 2017. ― Т.72. ― №2 ― С. 149–158.[Byvaltsev VA, Kalinin AA, Akshulakov SK, et al. Multicenter analysis of the results of application of direct lateral interbody fusion (DLIF) and transcutaneous transpedicular fixation in patients with degenerative disc diseases of the lumbar spine. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences.2017;72(2):149–158. (In Russ).] doi: 10.15690/vramn773.7. Blumenthal S, McAfee PC, Guyer RD, et al. A prospective, randomized, multicenter Food and Drug Administration investigational device exemptions study of lumbar total disc replacement with the CHARITE artificial disc versus lumbar fusion: part I: evaluation of clinical outcomes. Spine (Phila Pa 1976). 2005;30(14):1565–1575. doi: 10.1097/01.brs.0000170587.32676.0e.8. Cunningham BW, Dmitriev AE, Hu N, McAfee PC. General principles of total disc replacement arthroplasty: seventeen cases in a nonhuman primate model.Spine (Phila Pa 1976). 2003;28(20):S118–124. doi: 10.1097/00007632-200310151-00005.9. Fairbank J, Frost H, Wilson-MacDonald J, et al. Randomised controlled trial to compare surgical stabilisation of the lumbar spine with an intensive rehabilitation programme for patients with chronic low back pain: the MRC spine stabilisation trial. BMJ. 2005;330(7502):1233. doi: 10.1136/bmj.38441.620417.8F.10. Fernstrom U. Arthroplasty with intercorporal endoprothesis in herniated disc and in painful disc. Acta Chir Scand Suppl. 1966;357:154–159.11. Rifas L. T-cell cytokine induction of BMP-2 regulates human mesenchymal stromal cell differentiation and mineralization. J Cell Biochem. 2006;98(4):706–714. doi: 10.1002/jcb.20933.12. van den Eerenbeemt KD, Ostelo RW, van Royen BJ, et al. Total disc replacement surgery for symptomatic degenerative lumbar disc disease: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2010;19(8):1262–1280. doi: 10.1007/s00586-010-1445-3.13. Skold C, Tropp H, Berg S. Five-year follow-up of total disc replacement compared to fusion: a randomized controlled trial. Eur Spine J. 2013;22(10):2288–2295. doi: 10.1007/s00586-013-2926-y.14. Sasso RC, Foulk DM, Hahn M. Prospective, randomized trial of metalon-metal artificial lumbar disc replacement: Initial results for treatment of discogenic pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008;33(2):123–131. doi: 10.1097/brs.0b013e31816043af.15. Oktenoglu T, Ozer AF, Sasani M, et al. Posterior transpedicular dynamic stabilization versus total disc replacement in the treatment of lumbar painful degenerative disc disease: a comparison of clinical results. Adv Orthop. 2013;2013:874090. doi: 10.1155/2013/874090.16. Абакиров М.Д., Круглов И.А., Абдрахманов Р.Р., и др. Эндопротезирование межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника // Хирургия позвоночника. ― 2016. ― Т.13. ― №1 ― С. 59–66. [Abakirov MD, Kruglov IA, Abdrakhmanov RR, et al. Total lumbar disc arthroplasty. Spine surgery. 2016;13(1):59–66. (In Russ).]17. Pfirrmann CW, Metzdorf A, Zanetti M, et al. Magnetic resonance classification of lumbar intervertebral disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2001;26(17):1873-1878. doi: 10.1097/00007632-200109010-00011.18. Fujiwara A, Lim TH, An HS, et al. The effect of disc degeneration and facet joint osteoarthritis on the segmental flexibility of the lumbar spine. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(23):3036–3044. doi: 10.1097/00007632-200012010-00011.19. Park CK. Total disc replacement in lumbar degenerative disc diseases. J Korean Neurosurg Soc. 2015;58(5):401–411. doi: 10.3340/jkns.2015.58.5.401.20. Бывальцев В.А., Белых Е.Г., Сороковиков В.А., Арсентьева Н.И. Использование шкал и анкет в вертебрологии // Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. ― 2011. ― Т.111. ― №9–2 ― С. 51–56. [Byval’tsev VA, Belykh EG, Sorokovikov VA, Arsent’eva NI. The use of scales and questionnaires in vertebrology. Zhurnal nevrologii i psichiatrii. 2011;111(9–2):51–56. (In Russ).]21. McAfee PC, Fedder IL, Saiedy S, et al. Experimental design of total disk replacement — experience with a prospective randomized study of the SB Charitè.Spine (Phila Pa 1976). 2003;28(20):S153–S162. doi: 10.1097/01.Brs.0000092217.34981.E1.22. Siepe CJ, Mayer HM, Wiechert K, Korge A. Clinical results of total lumbar disc replacement with ProDisc II — three-year results for different indications.Spine (Phila Pa 1976). 2006;31(17):1923–1932. doi: 10.1097/01.brs.0000228780.06569.e8.23. Le Huec JC, Mathews H, Basso Y, et al. Clinical results of Maverick lumbar total disc replacement: two-year prospective follow-up. Orthop Clin North Am. 2005;36(3):315–322. doi: 10.1016/j.ocl.2005.02.001.24. Berg S, Tullberg T, Branth B, et al. Total disc replacement compared to lumbar fusion: a randomised controlled trial with 2-year follow-up. Eur Spine J. 2009;18(10):1512–1519. doi: 10.1007/s00586-009-1047-0.25. Ritter RD, Pettine KA, Knight RQ, et al. Direct comparison of two lumbar total disc replacement devices: results from a prospective, randomized, multicenter FDA-regulated trial. Spine J. 2010;10(9):11–15. doi: 10.1016/j.spinee.2010.07.036.26. Schmidt R, Obertacke U, Nothwang J, et al. The impact of implantation technique on frontal and sagittal alignment in total lumbar disc replacement: a comparison of anterior versus oblique implantation. Eur Spine J. 2010;19(9):1534–1539. doi: 10.1007/s00586-010-1432-8.27. Chung SS, Lee CS, Kang CS, Kim SH. The effect of lumbar total disc replacement on the spinopelvic alignment and range of motion of the lumbar spine. J Spinal Disord Tech. 2006;19(5):307–311. doi: 10.1097/01.bsd.0000208255.14329.1e.28. Hilibrand AS, Carlson GD, Palumbo MA, et al. Radiculopathy and myelopathy at segments adjacent to the site of a previous anterior cervical arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1999;81(4):519–528. doi: 10.2106/00004623-199904000-00009.29. Korovessis P, Papazisis Z, Koureas G, Lambiris E. Rigid, semirigid versus dynamic instrumentation for degenerative lumbar spinal stenosis — a correlative radiological and clinical analysis of short-term results. Spine (Phila Pa 1976). 2004;29(7):735–742. doi: 10.1097/01.Brs.0000112072.83196.0f.30. Lee SH, Lee JH, Hong SW, et al. Spinopelvic alignment after interspinous soft stabilization with a tension band system in grade 1 degenerative lumbar spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2010;35(15):E691–E701. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d2607e.31. Thavaneswaran P, Vandepeer M. Lumbar artificial intervertebral disc replacement: a systematic review. ANZ J Surg. 2014;84(3):121–127. doi: 10.1111/ans.12315.32. Cakir B, Richter M, Kafer W, et al. The impact of total lumbar disc replacement on segmental and total lumbar lordosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005;20(4):357–364. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.11.019.33. Kim J, Kim Y, Jeong WK, et al. Heterotopic ossification developing in surgical incisions of the abdomen: analysis of its incidence and possible factors associated with its development. J Comput Assist Tomogr. 2008;32(6):872–876. doi: 10.1097/RCT.0b013e318159c617.34. Barbagallo GM, Corbino LA, Olindo G, Albanese V. Heterotopic ossification in cervical disc arthroplasty: Is it clinically relevant? Evid Based Spine Care J. 2010;1(1):15–20. doi: 10.1055/s-0028-1100888.35. Jin YJ, Park SB, Kim MJ, et al. An analysis of heterotopic ossification in cervical disc arthroplasty: a novel morphologic classification of an ossified mass.Spine J. 2013;13(4):408–420. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.048.