Background: High political and economic turbulence, changes in the international relations and cross-national economic ties enhance the demand for developing and launching new pharmacological treatments as a part of nationally independent health care program and import substitution policy. The number of clinical trials is growing rapidly, increasing the need for more effective solutions in organizing these trials — optimizing the time, financial resources and efforts of medical personnel. The global trend of creating a new digital ecosystem in health care also raises the issues of higher patient involvement, taking into account the patient's psychological and physical barriers including the issues of personal data security. Aims: Evaluating the motivation and readiness of current clinical trials participants to switch to mobile technologies and identifying the barriers for these shifts. Method: The survey among 75 participants of clinical trials using offline self-completed questionnaire, data processing using statistical tools for data analysis.
Results: Currently, 56% of respondents who are current participants of traditional medical trials would definitely agree to participate in mobile clinical trials. Compared to the consistency rate between traditional clinical trials estimated as 73%, the shift to a new format will result in 17% additional losses. The serious barrier for participation is the concerns about the security of personal information – it is highly relevant for 37% of respondents and moderately relevant for 44%. The important motivating factor for the participation is the open access to personal medical data - 44% of respondents were highly interested in obtaining this data and 31% are somewhat interested. Conclusion. The results of the pilot study confirmed relatively high readiness of current participants to join mobile clinical trials and use mobile devices and solutions in future trials. However the level of readiness is unequal between different socio-demographic groups. Differentiating parameters are age, former experience of clinical trials and the skills in using digital technologies. Training programs for managers and researchers of clinical trials, provision of devices for non-users, timely technical support during the data collection and transparency in data usages can help to address key issues which slow down the people’s participation in mobile trials.
Обоснование. В условиях высокой политической и экономической турбулентности, изменений в системе международных отношений и экономических связей между странами все более важное место стала занимать задача создания новых фармакологических препаратов в рамках импортозамещения. В результате количество клинических испытаний и их значимость существенно возросли, что требует изучения способов более эффективной их организации — сокращения времени на проведение исследований, повышения качества собираемой информации, оптимизации работы медицинского персонала. Глобальной задачей является создание цифровой экосистемы здравоохранения с учетом безопасности передаваемых данных в сфере клинических исследований. Цель исследования — изучение мотивации и готовности к переходу на мобильные технологии в ходе клинических исследований, выявление барьеров, связанных с такими изменениями. Методы. Социологический опрос 75 респондентов, имеющих опыт участия в клинических исследованиях, методом самозаполнения формализованной анкеты, статистическая обработка полученных данных. Результаты. 56% респондентов — нынешних участников клинических исследований точно согласились бы участвовать в исследованиях с использованием мобильных технологий. По сравнению с обычной преемственностью (73%) переход на новые формы организации исследования ведет к увеличению потерь на 17% от нормативного уровня. Мобильные технологии расширяют возможности учесть потребности участников исследований и таким образом увеличить нематериальную мотивацию в участии, что создает возможности для расширения потенциальной базы участников. Высокую обеспокоенность в передаче информации третьим лицам выразили 37% опрошенных, 44% испытывают такую обеспокоенность в небольшой степени. Одним из мотиваторов является доступ участников к данным исследования. Высокую заинтересованность в получении данных высказали 44% участников, для еще 31% это было бы полезным. Заключение. Результаты пилотного исследования говорят о высокой готовности пациентов присоединиться к мобильным клиническим исследованиям и использовать различные технологии в будущих клинических испытаниях. Однако готовность продолжить участие в клинических исследованиях неравномерна среди разных социально-демографических групп, дифференцирующими факторами выступают возраст, прошлый опыт и навыки использования цифровых технологий. Обучающие программы для организаторов и исследователей, предоставление цифровых устройств и приборов не-пользователям, своевременная и постоянная техническая поддержка для участников и прозрачность в использовании и хранении данных могут стать ответом на обеспокоенность пациентов и снять значительную часть барьеров, ограничивающих участие в клинических исследованиях.