Annals of the Russian academy of medical sciencesAnnals of the Russian academy of medical sciencesВестник Российской академии медицинских наук0869-60472414-3545"Paediatrician" Publishers LLC217010.15690/vramn2170HEALTH CARE MANAGEMENT: CURRENT ISSUESАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯResearch ArticleFrontiers and Structural Transformations of the Global Pharmaceutical MarketФронтиры и структурные трансформации глобального фармацевтического рынкаhttps://orcid.org/0000-0003-0098-14031373-0903KobyakovaO. S.КобяковаОльга Сергеевна
Russian Federation

MD, PhD, Professor

д.м.н, профессор

kobyakovaos@mednet.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3625-42787223-9834StarodubovVladimir I.СтародубовВладимир Иванович
Russian Federation

MD, PhD, Professor, Academician of the RAS

д.м.н., профессор, академик РАН

starodubov@mednet.ru2730-0004DeevIvan A.ДеевИван Анатольевич
Russian Federation
deevia@mednet.ru5907-6834KanevAlexander F.КаневАлександр Федорович
Russian Federation
alexkanev92@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-1896-64205741-6679KurakovaNatalia G.КураковаНаталия Глебовна
Russian Federation

PhD in Biology

д.б.н.

idmz@mednet.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9381-40788668-9347TsvetkovaLiliya A.ЦветковаЛилия Анатольевна
Russian Federation

PhD in Biology

к.б.н.

idmz@yandex.ruRussian Research Institute of Health, Ministry of Health of the Russian FederationЦентральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Минздрава России0403202378145522911202216022023Copyright ©; 2023, "Paediatrician" Publishers LLCCopyright ©; 2023, Издательство "Педиатръ"2023"Paediatrician" Publishers LLCИздательство "Педиатръ"https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/about/submissionshttps://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/2170

Background. In order to achieve the technological sovereignty of the Russian Federation, the transformation of existing scientific reserves into in-demand technologies and technologically independent sectors of the economy, special attention is paid to the frontier areas of world science. At the same time, frontiers are understood as thematic areas on the basis of which Russian critical technologies will be developed in the import-saving paradigm. Aims — the purpose of the study is to identify the most promising niches of the global pharmaceutical market and research areas focused on their expansion. Methods. Analysis of the volume of R&D financing by the world’s leading pharmaceutical companies in the period 2015–2022, multi-criteria scientometric analysis and thematic mapping of the collection of the most highly cited reviews published in 2020–2022 and indexed in the Scopus database. Results. The analysis of the volume of R&D financing by the world’s leading pharmaceutical companies in the period 2015–2022, and their average annual growth rates, was carried out. It is shown that with an annual increase in the corporate R&D budget of 2.8%, by 2022 the total R&D expenditures of key players in the global pharmaceutical market reached $182 billion per year. At the same time, 60% of these funds ($109.4 billion) fell in 2022 to the top 20 global pharmaceutical companies investing in the development of new medicines. For comparison, the internal costs of research and development of the Russian Federation are given, which, taking into account the GDP deflator as of 08.04.2022, are estimated at $48 billion, of which the amount of budget funding provided in 2023 for the priority direction of the Strategy of Scientific and Technological Development of the Russian Federation “Transition to personalized medicine, high-tech healthcare and technologies health savings, including through the rational use of medicines (primarily antibacterial)”, will amount to 39.5 billion rubles. Given the relatively low level of funding for domestic research and development of new medicines (compared to the budgets for R&D of pharmaceutical companies in the world), it seemed important to identify the most promising niches of the global pharmaceutical market and research areas focused on their expansion. Conclusion. As a result of multi-criteria scientometric analysis and thematic mapping of the collection of the most highly cited reviews published in 2020–2022 and indexed in the Scopus database, 10 frontier research areas have been identified that have the potential to transform the structure of the global pharmaceutical market until 2030.

Обоснование. Для достижения технологического суверенитета Российской Федерации, превращения имеющихся научных заделов в востребованные технологии и технологически независимые секторы экономики особое внимание уделяется фронтирным направлениям мировой науки. Под фронтирами понимаются тематические области, на базе которых в парадигме импортоопережения будут разрабатываться российские критические технологии. Цель исследования — выделение наиболее перспективных ниш глобального фармацевтического рынка и фронтирных исследовательских направлений, ориентированных на их экспансию. Методы. Анализ объемов финансирования НИОКР ведущими фармацевтическими компаниями мира в период 2015–2022 гг., многокритериальный наукометрический анализ и тематическое картирование коллекции наиболее высокоцитируемых обзоров, опубликованных в 2020–2022 гг. и проиндексированных в БД Scopus. Результаты. Выполнен анализ объемов финансирования НИОКР ведущими фармацевтическими компаниями мира в 2015–2022 гг. и среднегодовых темпов их роста. Показано, что при ежегодном увеличении корпоративного бюджета на НИОКР в 2,8% к 2022 г. совокупные расходы на НИОКР ключевых игроков глобального фармацевтического рынка достигли 182 млрд долл. в год. При этом 60% этих средств (109,4 млрд долл.) пришлось в 2022 г. на топ-20 мировых фармацевтических компаний, инвестирующих в разработку новых лекарственных препаратов. Для сравнения приведены внутренние затраты на исследования и разработки Российской Федерации, которые с учетом дефлятора ВВП по состоянию на 8 апреля 2022 г. оцениваются в 48 млрд долл., из которых объемы бюджетного финансирования, предусмотренные в 2023 г. по приоритетному направлению Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации «Переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям сбережения здоровья, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных)», составят 39,5 млрд руб. Для актуализации перечня приоритетных направлений исследований и разработок выделены наиболее перспективные ниши глобального фармацевтического рынка и исследовательские направления, ориентированные на их экспансию. Заключение. В результате выполнения многокритериального наукометрического анализа и тематического картирования коллекции наиболее высокоцитируемых обзоров, опубликованных в 2020–2022 гг. и проиндексированных в БД Scopus, выделено 10 фронтирных направлений исследований, имеющих потенциал трансформации структуры глобального фармрынка.

innovative medicationsresearch and developmentfrontier directionstechnological leadersglobal pharmaceutical marketexpansionRussian Federationинновационные лекарственные препаратыисследования и разработкифронтирные направлениятехнологические лидерыглобальный фармацевтический рынокэкспансияРоссийская ФедерацияФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава РоссииRussian Research Institute of Health, Ministry of Health of the Russian FederationУстановочная стратегическая сессия Правительства Российской Федерации, посвященная вопросам научно-технологического развитии российской экономики. Москва, Координационный центр Правительства РФ, 28 июня 2022 г.Постановление Правительства РФ от 30 марта 2022 г. № 510 «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов». Available from: http://government.ru/docs/all/140095/Указ Президента РФ от 15 марта 2021 г. № 143 «О мерах по повышению эффективности государственной научно-технической политики» // Официальный сайт Президента РФ. Available from: http://www.kremlin.ru/acts/bank/46506 (accessed: 24.02.2022).Указ Президента РФ от 15 марта 2021 г. № 144 «О некоторых вопросах Совета при Президенте Российской Федерации по науке и образованию» // Гарант. Available from: https://base.garant.ru/400448159 (accessed: 24.02.2022).Report: Global trends in R&D: Overview through 2021. IQVIA Institute for Human Data Science, Feb. 2022. Available from: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-trends-in-r-and-d-2022 (accessed: 16.07.2022).Evaluate Pharma — World Preview 2020. Outlook to 2026. Evaluate. 13th ed. July 2020. Available from: https://fondazionecerm.it/wp-content/uploads/2020/07/EvaluatePharma-World-Preview-2020_0.pdfAnnouncing evaluate’s next step — аналитические данные агентства Norstella. Available from: http://evaluategroup.com (accessed: 14.07.2022).U.S. Food & Drug Administration. Available from: http://fda.gov (accessed: 15.07.2022).European Medicines Agence / Science medicines Health. Available from: http://ema.europa.eu (accessed: 12.07.2022).Fierce Pharma. Available from: http://fiercepharma.com (accessed: 22.07.2022).The Pharma Letter. Available from: http://thepharmaletter.com (accessed: 16.07.2022).EvaluatePharma World Preview 2016, Outlook to 2022. Evaluate. 9th ed. September 2016. Available from: https://studyres.com/doc/15496212/world-preview-2016--outlook-to-2022?ysclid=l63q2czkmo65058557Доклад Правительства РФ о реализации основных направлений государственной научно-технической политики, государственной программы в области научно-технологического развития, важнейших инновационных проектов государственного значения, 2022 (проект).Damase TR, Sukhovershin R, Boada Ch, et al. The Limitless Future of RNA Therapeutics. Frontiers Bioeng Biotechnol. 2021;9:628137. doi: https://doi.org/10.3389/fbioe.2021.628137Amgen and Arrakis therapeutics announce multi-target collaboration to identify novel RNA degrader small molecule therapeutics. Amgen, Jan. 11 2022. Available from: https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-and-arrakis-therapeutics-announce-multi-target-collaboration-to-identify-novel-rna-degrader-small-molecule-therapeutics-301458380.html (accessed: 22.07.2022).Developing treatments for genetic diseases caused by nonsense mutations / Urania Therapeutics. Available from: https://www.uraniatx.com/ (accessed: 22.07.2022).Schilff M, Sargsyan Y, Hofhuis J, et al. Stop Codon Context-Specific Induction of Translational Readthrough. Biomolecules. 2021;11(7):1006. doi: https://doi.org/10.3390/biom11071006Hameed SA, Paul S, Dellosa, Giann Kerwin YD, et al. Towards the future exploration of mucosal mRNA vaccines against emerging viral diseases; lessons from existing next-generation mucosal vaccine strategies. NPJ Vaccines. 2022;7(1):71. doi: https://doi.org/10.1038/s41541-022-00485-xOur journey to building the best version of Moderna. Read our 2021 ESG Report / MODERNA, 2021. Available from: https://www.modernatx.com/ (accessed: 22.07.2022).DeLucia DC, Lee JK. Development of Cancer Immunotherapies. Cancer Treat Res. 2022;183:1–48. doi: https://doi.org/10.1007/978-3-030-96376-7_1Shi T, Ma Y, Yu L, et al. Cancer immunotherapy: A focus on the regulation of immune checkpoints. Int J Mol Sci. 2018;19(5):1389. doi: https://doi.org/10.3390/ijms19051389Waldman AD, Fritz JM, Lenardo MJ. A guide to cancer immunotherapy: from T cell basic science to clinical practice. Nat Rev Immunol. 2020;20:651–668. doi: https://doi.org/10.1038/s41577-020-0306-5Wang Z, Peng H, Shi W, et al. Application of photodynamic therapy in cancer: Challenges and advancements. Biocell. 2021;45(3):489–500. doi: https://doi.org/10.32604/BIOCELL.2021.014439Norman RA, Ambrosetti F, Bonvin AMJJ, et al. Computational approaches to therapeutic antibody design: established methods and emerging trends. Brief Bioinform. 2020;21(5):1549–1567. doi: https://doi.org/10.1093/bib/bbz095Naidoo BN, Chuturgoon AA. Nanobodies Enhancing Cancer Visualization, Diagnosis and Therapeutics. Int J Mol Sci. 2021;22(18):9778. doi: https://doi.org/10.3390/ijms22189778Gajdosik Z. Upadacitinib tartrate: Tyrosine-protein kinase JAK1 inhibitor Treatment of autoimmune inflammatory diseases Treatment of rheumatoid arthritis. Drugs of the Future. 2018;43(10):731–743. doi: https://doi.org/10.1358/dof.2018.043.10.2849626Han Q, Guo M, Zheng Y, et al. Current Evidence of Interleukin-6 Signaling Inhibitors in Patients with COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2020;11:615972. doi: https://doi.org/10.3389/fphar.2020.615972Broekhoff TF, Sweegers CCG, Krijkamp EM, et al. Early Cost-Effectiveness of Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Zolgensma) and Nusinersen (Spinraza) Treatment for Spinal Muscular Atrophy I in The Netherlands with Relapse Scenarios. Value Health. 2021;24(6):759–769. doi: https://doi.org/10.1016/j.jval.2020.09.021Chira S, Gulei D, Hajitou A, et al. CRISPR/Cas9: Transcending the Reality of Genome Editing. Mol Ther Nucleic Acids. 2017;7:211–222. doi: https://doi.org/10.1016/j.omtn.2017.04.001Lapteva L, Purohit-Sheth T, Serabian MA, et al. Clinical Development of Gene Therapies: The First Three Decades and Counting. Mol Ther Methods Clin Dev. 2020;19:387–397. doi: https://doi.org/10.1016/j.omtm.2020.10.004Cooper ML, Ottaviano G, DiPersio JF, et al. Off-the-Shelf CAR-T // Ghobadi A, DiPersio JF (eds). Gene and Cellular Immunotherapy for Cancer. Cancer Drug Discovery and Development. Humana, Cham; 2022. doi: https://doi.org/10.1007/978-3-030-87849-8_7Savic RM, Green ML, Jorga K, et al. Model‐informed drug development of voxelotor in sickle cell disease: Population pharmacokinetics in whole blood and plasma. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2022;11(6):687–697. doi: https://doi.org/10.1002/psp4.12731Davies JC, Moskowitz SM, Brown C, et al. VX‐659-Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis and One or Two Phe508del Alleles. N Engl J Med. 2018;379(17):1599–1611. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1807119Mitchell MJ, Billingsley MM, Haley RM, et al. Engineering precision nanoparticles for drug delivery. Nat Rev Drug Discov. 2021;20(2):101–124. doi: https://doi.org/10.1038/s41573-020-0090-8Chahine EB. Fostemsavir: The first oral attachment inhibitor for treatment of HIV-1 infection. Amer J Health Syst Pharm. 2021;78(5):376–388. doi: https://doi.org/10.1093/ajhp/zxaa416Atanasov AG, Zotchev SB, Dirsch VM, etg al. Natural products in drug discovery: advances and opportunities. Nat Rev Drug Discov. 2021;20(3):200–216. doi: https://doi.org/10.1038/s41573-020-00114-zBenítez-Chao DF, León-Buitimea A, Lerma-Escalera JA, Morones-Ramírez JR. Bacteriocins: An Overview of Antimicrobial, Toxicity, and Biosafety Assessment by in vivo Models. Front Microbiol. 2021;12:630695. doi: https://doi.org/10.3389/fmicb.2021.630695NESCO (2021). UNESCO Science Report: the Race Against Time for Smarter Development. S. Schneegans, T. Straza and J. Lewis (eds). UNESCO Publishing: Paris. Available from: http://www.unesco.org/reports/science/2021/en/Заседание Совета по стратегическому развитию и национальным проектам // Президент РФ: [сайт]. 2022. 18 июля. Available from: http://kremlin.ru/events/president/ news/69019 (дата обращения: 23.07.2022).