Annals of the Russian academy of medical sciencesAnnals of the Russian academy of medical sciencesВестник Российской академии медицинских наук0869-60472414-3545"Paediatrician" Publishers LLC18510.15690/vramn.v68i5.662ONCOLOGY: CURRENT ISSUESАКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОНКОЛОГИИDEVELOPMENT OF A DIAGNOSTIC TEST SYSTEM FOR EARLY NON-INVASIVE DETECTION OF PROSTATE CANCER BASED ON PCA3 MRNA LEVELS IN URINE SEDIMENT USING QUANTITATIVE REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION (QRT-PCR)РАЗРАБОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ РАННЕЙ НЕИНВАЗИВНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАКА ПРОСТАТЫ, ОСНОВАННОЙ НА КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ДЕТЕКЦИИ МРНК ГЕНА PCA3 В ОСАДКЕ МОЧИ МЕТОДОМ ОТ-ПЦР В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИPavlovK. A.ПавловК. А.
Russian Federation

PhD , Senior Research Worker, Department of Fundamental and Applied Neurobiology , V.P. Serbskii State Research Center for Social and Forensic Psychiatry Address: 119991, Moscow, Kropotkin lane 23; tel.: (901) 533-7790

pkanew@mail.ruShkoporovA. N.ШкопоровА. Н.
Russian Federation

PhD , Senior Research Worker, Laboratory of Microbiology and Biosafety, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University Address: 117997, Moscow, Ostrovityanova St., 1; tel.: (495) 434-16-77

a.shkoporov@gmail.comKhokhlovaE. V.ХохловаЕ. В.
Russian Federation

PhD, Research Worker, Laboratory of Microbiology and Biosafety, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University Address: 117997, Moscow, Ostrovityanova St., 1; tel.: (495) 434-16-77, fax: (495) 434-17-66

ekat.khokhlova@gmail.comKorchaginaA. A.КорчагинаА. А.
Russian Federation

Ph.D student, Department of Medical Nanobiotechnologies, N. I. Pirogov Russian National Research Medical University Address: 117997, Moscow, Ostrovityanova St., 1; tel.: (495) 434-13-01

avilis1@yandex.ruSidorenkovA. V.СидоренковА. В.
Russian Federation

Urologist, Ph.D student, Department of Urology, A.I. Eudukimov Moscow State University of Medicine and Dentistry Address: 127006, Moscow, Dolgorukovskaya St., 4; tel.: (499) 978-01-21

avsid-v@mail.ruGrigor'evM. E.ГригорьевМ. Э.
Russian Federation

PhD, Professor, Department of Urology, N. I. Pirogov Russian National Research Medical University Address: 117997, Moscow, Ostrovityanova St., 1; tel.: (495) 434-33-98

drgrigoriev@mail.ruPushkar'D. Yu.ПушкарьД. Ю.
Russian Federation

PhD, Professor, Head of the Department of Urology, A.I. Eudukimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Honored Doctor of Russian Federation Address: 127006, Moscow, Dolgorukovskaya St., 4; tel.: (499) 978-01-21

pkanew@mail.ruChekhoninV. P.ЧехонинВ. П.
Russian Federation

Head of the Department of Medical Nanobiotechnologies, N. I. Pirogov Russian National Research Medical University Address: 117997, Moscow, Ostrovityanova St., 1; tel.: (495) 434-04-56

chekhoninnew@yandex.ruSerbsky National Research Center, Moscow, Russian FederationГНЦССП им. В.П. Сербского МЗ РФ, Москва, Российская ФедерацияN.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russian FederationРНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, Москва, Российская ФедерацияA.I. Evdokimov Moscow State Medical Stomatological University, Moscow, Russian FederationМГМСУ им. А.И. Евдокимова МЗ РФ, Российская Федерация14052013685Vestnik Rossiiskoi akademii medetsinskikh nauk / Annals of the Russian academy of medical sciencesВестник Российской академии медицинских наук455107082015Copyright ©; 1970, "Paediatrician" Publishers LLCCopyright ©; 1970, Издательство "Педиатръ"1970"Paediatrician" Publishers LLCИздательство "Педиатръ"https://vestnikramn.spr-journal.ru/jour/article/view/185

The wide introduction of prostatic specific antigen (PSA) determination into clinical practice has resulted in a larger number of prostate biopsies, while the lower age threshold for PSA has led to a larger number of unnecessary prostate biopsies. Hence, there is a need for new biomarkers that can detect prostate cancer. РCА3 is a noncoding messenger ribonucleic acid (mRNA) that is expressed exclusively in prostate cells. The aim of the study has been to develop a diagnostic test system for early non-invasive detection of prostate cancer based on PCA3 mRNA levels in urine sediment using quantitative reverse transcription polymerase chain reaction (qRT-PCR). As part of the study, a laboratory diagnostic test system prototype has been designed, an application methodology has been developed and specificity and sensitivity data of the method has been assessed. The diagnostic system has demonstrated its ability to detect significantly elevated levels of PCA 3/ KLK 3 in samples from prostate cancer (PCa) patients compared with those from healthy men. The findings have shown relatively high diagnostic sensitivity, specificity and negative-predictive values for an early non-invasive screening of prostate cancer

Широкое внедрение в клиническую практику определения содержания простатического специфического антигена (ПСА) привело к увеличению числа выполняемых биопсий простаты, а снижение порога возрастных норм ПСА — к увеличению числа неоправданных биопсий. В связи с этим возникла необходимость в новых биомаркерах рака предстательной железы. РСА3 — некодирующая мРНК, которая экспрессируется исключительно клетками предстательной железы. Целью данной работы было разработать диагностическую тест-систему для ранней неинвазивной диагностики рака простаты, основанной на количественной детекции мРНК гена РСА3 в осадке мочи методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени сопряженной с обратной транскрипцией (ОТ). В результате был создан лабораторный образец диагностической ПЦР-тест-системы и отработана методика его применения. Получены данные о специфичности и чувствительности разработанного метода. Показана способность диагностической системы выявлять значительное превышение параметра PCA3/KLK3 в образцах биоматериала, полученного от больных раком простаты, по сравнению с образцами от здоровых индивидуумов. В ходе проведенных исследований установлены достаточно высокие показатели диагностической чувствительности, специфичности и негативной предсказательной ценности для раннего неинвазивного скринингово обнаружения рака предстательной железы.

prostate cancerbiomarkerPCA3RT-PCRreal-time polymerase chain reactionрак предстательной железыбиомаркерPCA3ОТ-ПЦРПЦР в режиме реального времени1. Ferlay J., Autier P., Boniol M., Heanue M., Colombet M., Boyle P. Ann. Oncol. 2007; 18: 581–592.2. Kok J.B., Verhaegh G.W., Roelofs R.W., Hessels D., Kiemeney L.A., Aalders T.W., Swinkels D.W., Schalken J.A. Cancer Res. 2002; 62: 2695–2698.3. Bryzgunova O.E., Vlasov V.V., Laktionov P.P. Vopr. biomed. khim. = Issues of biomedicine and chemistry. 2007; 1(3): 177–184.4. Bussemakers M.J., van Bokhoven A., Verhaegh G.W., Smit F.P., Karthaus H.F., Schalken J.A., Debruyne F.M., Ru N., Isaacs W.B. Cancer Res. 1999; 59 (23): 5975–5979.5. Day J.R., Jost M., Reynolds M.A., Groskopf J., Rittenhouse H. Cancer Lett. 2011; 301: 1–6.6. Bourdoumis A., Papatsoris A.G., Chrisofos M., Efstathiou E., Skolarikos A., Deliveliotis C. Int. Braz. J. Urol. 2010; 36 (6): 665–668.7. van Gils M.P., Hessels D., van Hooij O., Jannink S.A., Peelen W.P., Hanssen S.L., Witjes J.A., Cornel E.B., Karthaus H.F., Smits G.A., Dijkman G.A., Mulders P.F., Schalken J.A. Clin. Cancer Res. 2007; 13 (3): 939–943.8. Fradet Y., Saad F., Aprikian A., Dessureault J., Elhilali M., Trudel C., Mâsse B., Piché L., Chypre C. Urology. 2004; 64 (2): 311–315.9. Tinzl M., Marberger M., Horvath S., Chypre C. Eur. Urol. 2004; 46 (2): 182–186.10. Hessels D., Schalken J.A. Nat. Rev. Urol. 2009; 6 (5): 255–261.11. Brawer M.K., Chetner M.P., Beatie J., Buchner D.M., Vessella R.L., Lange P.H. J. Urol. 1992; 147(3 Pt. 2): 841–845.12. Roobol M.J., Schröder F.H., van Leeuwen P., Wolters T., van den Bergh R.C., van Leenders G.J., Hessels D. Eur. Urol. 2010; 58 (4): 475–481.13. Wang R., Chinnaiyan A.M., Dunn R.L., Wojno K.J., Wei J.T. Cancer. 2009; 115 (17): 3879–3886.