Head of the Research and Production Department of the Research Institute of Biomedical Chemistry Named after V.N. Orekhovich
заведующий научно-производственным отделом Научно-исследовательского института биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича
PhD of Pharmaceutical Sciences, Assistant Professor
доктор фарм. наук, доцент
PhD of Technical Sciences, Professor, Academician of the RAS
доктор технических наук, профессор, академик РАН
PhD of Pharmaceutical Sciences, Professor, Corresponding Member of the RAS
доктор фарм.наук, профессор, член-корреспондент РАН
PhD of Pharmaceutical Sciences
кандидат фарм. наук
Master’s Degree 2nd year Studen
магистрант 2-го года обучения
With a high level of fundamental research, there is a gap between fundamental and applied research, and there is a discrepancy between the proposed research results and possible integration into industrial production cycles. Within the life cycle of a pharmaceutical product, reliable processes are the foundation for the successful operation of the enterprise. The duration of development of pharmaceutical products and projects for their implementation require the involvement of significant resources and are associated with significant risks. Starting from the earliest stages of project implementation, it is advisable to use universal, fairly simple indicators and metrics that do not depend on the type of technology and systems being developed, which allow for an adequate assessment of their current development. The production readiness level is a unified parameter used as a tool for assessing how close the results of the project’s technology readiness are to market expectations. It includes measuring the maturity of the technologies/product being developed and will allow you to quickly assess the “maturity” of the selected portfolio, assess the current and desired future of the project, improve the quality of planning, implementation and sustainability of the project.
При высоком уровне фундаментальных исследований существует разрыв между фундаментальными и прикладными исследованиями и имеется несоответствие предложенных результатов исследований и возможной интеграции в производственные циклы промышленных предприятий. В рамках жизненного цикла фармацевтического продукта надежные процессы являются фундаментом для успешного функционирования предприятия. Длительность разработки фармацевтических продуктов и проектов по их реализации требует привлечения существенных ресурсов и связана со значительными рисками. Начиная с самых ранних стадий выполнения проекта желательно применять универсальные, достаточно простые показатели и метрики, не зависящие от вида технологий и разрабатываемых систем, которые позволяют адекватно оценивать их текущее развитие. Уровень готовности производства — это унифицированный параметр, используемый в качестве инструмента для оценки того, насколько близки к ожиданиям рынка результаты готовности технологий проекта. Он включает измерение зрелости разрабатываемых технологий/продукта и позволяет быстро оценить зрелость выбранного портфеля, оценить текущее и желаемое будущее проекта, повысить качество планирования, реализации и устойчивости проекта.