Background. Dapagliflozin is a drug from the group of type 2 sodium-dependent glucose transporter inhibitors (iNGLT2) and was previously intended only for the treatment of type 2 diabetes mellitus as monotherapy or combination therapy. According to the Clinical Guidelines, dapagliflozin is recommended for patients with chronic heart failure with reduced ejection function with persistent symptoms of heart failure despite therapy with ACE inhibitors, angiotensin II receptor anagonists, valsartan and sacubitril combination, beta-adrenoblockers and aldosterone antagonists to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalizations for heart failure. Aims — comparative analysis of the efficacy of dapagliflozin in the treatment of chronic heart failure with reduced and preserved ejection function according to clinical trials data. Methods. Data from clinical trials of dapagliflozin efficacy in the treatment of CHF with reduced and preserved ejection fraction and including analysis of treatment data from 4744 and 6263 patients, respectively, served as materials for comparative analysis. The analysis was performed by statistically evaluating dapagliflozin for the primary endpoint (hospitalization for heart failure, seeking emergency care for heart failure) and for the total number of hospitalizations and cardiovascular deaths. Attribute statistics techniques were used as an analytical tool. Information on potential drug interactions was obtained from the specialized website Drugs.com. Results. The attributable efficacy for reduction in total hospitalizations and cardiovascular deaths for dapagliflozin was 7.72% (95% CI: 5.45–9.99) for patients with CHF with preserved ejection fraction and 7.40% (95% CI: 4.86–9.94). This rate is statistically significant for both groups. The population attributable efficacy rate was also statistically significant for both groups. The relative efficacy of dapagliflozin in reducing total hospitalizations and cardiovascular deaths was 1.12 (95% CI: 0.11–2.12) for patients with CHF with preserved ejection fraction and 1.11 (95% CI: 0.10–2.11) for patients with CHF with reduced ejection fraction. According to Drugs.com, 352 potential adverse interactions were identified for dapagliflozin, of which 1 was a dangerous clinical interaction. Conclusions. Dapagliflozin is an LP for which studies have been shown statistically significant reductions in total hospitalizations of patients with cardiovascular disease and cardiovascular deaths.
Обоснование. Дапаглифлозин, являющийся лекарственным препаратом (ЛП) из группы ингибиторов натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа (иНГЛТ2), ранее предназначался лишь для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве моно- или комбинированной терапии. Согласно клиническим рекомендациям, пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) со сниженной фракцией выброса с сохраняющимися симптомами сердечной недостаточности, несмотря на терапию ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, комбинацией валсартана и сакубитрила, бета-адреноблокаторами и антагонистами альдостерона, рекомендован препарат дапаглифлозин для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Цель исследования — сравнительный анализ по данным клинических исследований эффективности использования дапаглифлозина в терапии ХСН с пониженной и сохраненной фракцией выброса (> 40%). Методы. Материалами для проведения сравнительного анализа послужили данные клинических исследований эффективности использования дапаглифлозина в терапии ХСН с пониженной и сохраненной фракцией выброса, включающие анализ результатов терапии 4744 и 6263 пациентов соответственно. Анализ проводили путем статистической оценки дапаглифлозина на первичную конечную точку (госпитализация по поводу сердечной недостаточности, обращение за неотложной помощью по поводу сердечной недостаточности) и на общее количество госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей. В качестве аналитического инструмента использованы методики атрибутивной статистики. Информация о потенциальных взаимодействиях ЛП получена на специализированном сайте Drugs.com. Результаты. Атрибутивная эффективность в отношении снижения общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей для дапаглифлозина составила 7,72% (95%-й ДИ: 5,45–9,99), для пациентов с ХСН с сохраненной фракцией выброса — 7,40% (95%-й ДИ: 4,86–9,94). Данный показатель является статистически значимым для обеих групп. Показатель популяционной атрибутивной эффективности оказался также статистически значимым для обеих групп. Относительная эффективность дапаглифлозина в снижении общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей для пациентов с ХСН с сохраненной фракцией выброса составила 1,12 (95%-й ДИ: 0,11–2,12), со сниженной фракцией выброса — 1,11 (95%-й ДИ: 0,10–2,11). По данным ресурса Drugs.com для дапаглифлозина выявлено 352 потенциальных клинически значимых взаимодействия, из которых одно — опасное. Заключение. Дапаглифлозин — ЛП, исследования в отношении которого показали статистически достоверное снижение общего количества госпитализаций и сердечно-сосудистых смертей.