Annals of the Russian academy of medical sciencesAnnals of the Russian academy of medical sciences0869-60472414-3545"Paediatrician" Publishers LLC149010.15690/vramn1490Review ArticleRisk management for healthcare organizationsNikolaevaNatalia G.<p>PhD in Chemistry, Associate Professor</p>natalia0205@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5865-1186PriimakElena V.<p>PhD in Chemistry, Associate Professor</p>lenaprima@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8763-7922RazinaIrina S.<p>PhD in Chemistry</p>ira-a82@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9157-2554KazancevaMaria A.<p>Student</p>pretty131@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6926-6016Kazan National Research Technological UniversityKazan national research technological UniversityKazan State Medical University300620217621871951412202003052021Copyright © 2021, "Paediatrician" Publishers LLC2021<p>It is believed that more than 70% of errors in a medical organization can be prevented, in particular, by using risk management methods and implementing risk management tools in the practice of their activities. To this end, the authors conducted a study based on data from the analysis of scientific papers and regulatory documents regulating quality management and risk management in healthcare. The study summarizes the main approaches to implementing risk management methods in healthcare and suggests an algorithm for analyzing the types and consequences of potential failures in healthcare (HFMEA). As the analyzed process, the process of performing doctors appointments by medical nurses for drug therapy was chosen, which refers to the main medical events, and drug error is a serious problem in drug therapy. The results of the study revealed possible risks associated with each step. The study is appropriate due to the fact that many healthcare institutions are currently implementing a quality management system to improve their processes.</p>management systemriskrisk managementmedical organizationсистема менеджмента качестварискриск-менеджментмедицинская организация[Ройтберг Г.Е., Кондратова Н.В. Медицинская организация по международным стандартам качества: практическое руководство по внедрению. — М.: МЕДпресс-информ, 2018. — 152 с. [Roytberg GYe, Kondratova NV. Meditsinskaya organizatsiya po mezhdunarodnym standartam kachestva: prakticheskoye rukovodstvo po vnedreniyu. Moscow: MEDpress-inform; 2018. 152 p. (In Russ.)]][Герцик Ю.Г. Внедрение систем менеджмента качества и риск-менеджмента в здравоохранении и медицинской промышленности // ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. — 2016. — № 2. — С. 92–93. [Gertsik YuG. Vnedreniye sistem menedzhmenta kachestva i risk-menedzhmenta v zdravookhranenii i meditsinskoy promyshlennosti. ORGZDRAV: Novosti. Mneniya. Obucheniye. Vestnik VSHOUZ. 2016;2:92–93. (In Russ.)]][Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). — М., 2015. — 114 с. [Predlozheniya (prakticheskiye rekomendatsii) po organizatsii vnutrennego kontrolya kachestva i bezopasnosti meditsinskoy deyatel’nosti v meditsinskoy organizatsii (statsionare). Moskva; 2015. 114 p. (In Russ.)] Available from: https://www.mediexpo.ru/fileadmin/user_upload/content/pdf/ pract_recom_org_vkk_i_bmd_v_mo.pdf (accessed: 10.12.2020).][Klimenkova AA, Geller LN, Skripko AA, Gravchenko LA, Fedorenko NV. Quality management system of a pharmaceutical organization: criteria and implementation. Pharmacy & Pharmacology. 2019;7(3):170–179. doi: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2019-7-3-170-179][ГОСТ Р 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». — М.: Стандартинформ, 2015. — 50 с. [GOST R 9000-2015 “Sistemy menedzhmenta kachestva. Osnovnyye polozheniya i slovar’”. Moscow: Standartinform; 2015. 50 p. (In Russ.)]][ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». — М.: Стандартинформ, 2020. — 14 с. [GOST R ISO 31000-2019 “Menedzhment riska. Printsipy i rukovodstvo”. Moscow: Standart inform; 2011. 14 p. (In Russ.)]][Розенталь Р.М. Методика повышения надежности и качества FMEA: мировой и российский опыт развития. [Rozental’ RM. Metodika FMEA. Put’ povysheniya kachestva produktsii. (In Russ.)] Available from: https://ria-stk.ru/upload/image/stq/2010/N4/04_2010-1.pdf (accessed: 10.12.2020).][Розенталь Р.М. Методика FMEA. Путь повышения качества продукции. [Rozental’ RM. Metodika FMEA. Put’ povysheniya kachestva produktsii. (In Russ.)] Available from: http://www.electronics.ru/files/article_pdf/0/article_131_275.pdf (accessed: 10.12.2020).][Розенталь Р.М. Особенности применения методики FMEA в оборонной промышленности. [Rozental’ RM. Osobennosti primeneniya metodiki FMEA v oboronnoy promyshlennosti. (In Russ.)] Available from: https://centr-prioritet.ru/knowledge-base/132-instrumenty-kachestva/2847-osobennosti-primeneniya-metodiki-fmea-v-oboronnoj-promyshlennosti.html (accessed: 10.12.2020).][Гобл У. FMEA: анализ видов и последствий отказов. Мощный инструмент анализа данных для повышения надежности. [Gobl U. FMEA: analiz vidov i posledstviy otkazov. Moshchnyy instrument analiza dannykh dlya povysheniya nadezhnosti. (In Russ.)] Available from: http://ua.automation.com/content/fmea-analiz-vidov-i-posledstvij-otkazov (accessed: 10.12.2020).][Петровская Ю.А., Петровская Е.А. Комплексная оценка рисков методом FMEA // Актуальные проблемы авиации и космонавтики. — 2016. — Т. 2. — № 5. — С. 194–196. [Petrovskaya YuA, Petrovskaya YeA. Kompleksnaya otsenka riskov metodom FMEA. Aktual’nyye Problemy Aviatsii i Kosmonavtiki. 2016;2(5):194–196. (In Russ.)]][Александровский В. За год я узнал свою компанию лучше, чем за последние десять лет. [Aleksandrovskiy V. Za god ya uznal svoyu kompaniyu luchshe, chem za posledniye desyat’ let. (In Russ.)] Available from: https://vademec.ru/article/standarty_est_standarty-_i_esli_kto-to_im_ne_sootvetstvuet-_on_ne_prokhodit_akkreditatsiyu/ (accessed: 10.12.2020).][Кондратова Н.В. Применение FMEA анализа для управления рисками лекарственной терапии в многопрофильном стационаре // Евразийский союз ученых. — 2015. — Т. 5. — № 14. — С. 41–42. [Kondratova NV. Primeneniye FMEA analiza dlya upravleniya riskami lekarstvennoy terapii v mnogoprofil’nom statsionare. Yevraziyskiy Soyuz Uchenykh. 2015;5(14):41–42. (In Russ.)]][Кондратова Н.В. Риск-менеджмент в медицинской организации: как извлечь пользу из медицинских ошибок // В мире научных открытий. – 2016. — Т. 4. — № 76. — С. 52–62. [Kondratova NV. Risk-menedzhment v meditsinskoy organizatsii: kak izvlech’ pol’zu iz meditsinskikh oshibok. V Mire Nauchnykh Otkrytiy. 2016;4(76):52–56. (In Russ.)] doi: https://doi.org/10.12731/wsd-2016-4-4][DeRosier J, Stalhandske E, Bagian JP, Nudell T. Using Health Care FailureMode and Effect Analysis™: The VA National Center for Patient Safety’s Prospective Risk Analysis System. Jt Comm J Qual Improv. 2002;28(5):248–267. doi: https://doi.org/10.1016/s1070-3241(02)28025-6][Wetterneck TB. Сhallenges with the performance of failure mode and effects analysis in healthcare organizations: аn IV Medication Administration HFMEA TM [Internet]. Available from: https://docplayer.net/13794688-Challenges-with-the-performance-of-failure-mode-and-effects-analysis-in-healthcare-organizations-an-iv-medication-administration-hfmea-tm.html][Saut AM. Risk Analysis on the Planning of Surgery: A Case Study in a Brazilian Public Hospital of Oncology [Internet]. Available from: https://www.pomsmeetings.org/ConfProceedings/065/Full%20Papers/Final%20Full%20Papers/065-1285.pdf][Ouellette-Piazzo BK. CT healthcare failure mode effect analysis (HFMEA): the misadministration of IV contrast in outpatients [Internet]. Available from: https://pdfs.semanticscholar.org/22b8/b7d43a2ab63b7335fc5d5d5254cafa5ed8c5.pdf][Wang C-C, Huang L-J, Pan H-N. Risk Evaluation of Drug Safety in the Emergency Treatment Process Using a Modified HFMEA-based Associated Matrix. Asian Journal of Medicine and Health. 2016;1(2):1–8. doi: https://doi.org/10.9734/AJMAH/2016/28922][Linkin DR, Sausman C, Santos L. Applicability of Healthcare Failure Mode and Effects Analysisto Healthcare Epidemiology: Evaluation of the Sterilizationand Use of Surgical Instruments. Clin Infect Dis. 2005;41(7):1014-1019. doi: https://doi.org/10.1086/433190][ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения». [GOST R 53092-2008 “Sistemy menedzhmenta kachestva. Rekomendatsii po uluchsheniyu protsessov v uchrezhdeniyakh zdravookhraneniya”. (In Russ.)] Available from: http://docs.cntd.ru/document/1200073045 (accessed: 10.12.2020).][John E. McDonough Proactive Hazard Analysis and Health Care Policy [Internet]. Available from: htts://www.milbank.org/wpcontent/files/documents/Proactive/020925Proactive.html][Strategies and Tips for Maximizing Failure Mode Effect Analysis in Your Organization [Internet]. Available from: Available from: https://www.ashrm.org/sites/default/files/ashrm/FMEAwhitepaper.pdf][Янушевская М.Н., Буглевская Т.Б. Система обеспечения качества на фармацевтическом производстве. Система НАССР // Вестник науки Сибири. — 2013. — Т. 4. — № 10. — С. 67–71. [Yanushevskaya MN, Buglevskaya TB. Sistema obespecheniya kachestva na farmatsevticheskom proizvodstve. Sistema NASSR. Vestnik Nauki Sibiri. 2013;4(10):67–71. (In Russ.)]][Healthcare FMEA (HFMEA) [Internet]. Available from: https://quality-one.com/hfmea/][The Basics of Healthcare Failure Mode and Effect Analysis [Internet]. Available from: https://www.patientsafety.va.gov/docs/hfmea/HFMEAIntro.doc][Абрамов А.Ю., Улумбекова Г.Э. (ред.). Международные стандарты аккредитации медицинских организаций: пер. с англ. — М.: Наука, 2013. — 222 с. [Abramov AYu, Ulumbekovа GE (eds). Mezhdunarodnyye standarty akkreditatsii meditsinskikh organizatsiy: per. s angl. Moscow: Nauka; 2013. 222 p. (In Russ.)]][Ройтберг Г.Е., Кондратова Н.В. Методичекие подходы к оценке культуры безопасности в медицинских организациях // В мире научных открытий. — 2016. — Т. 3. — № 75. — С. 57–71. [Roytberg GYe, Kondratova NV. Metodichekiye podkhody k otsenke kul’tury bezopasnosti v meditsinskikh organizatsiyakh. V Mire Nauchnykh Otkrytiy. 2016;3(75):57–71. (In Russ.)]][Международная аккредитация медучреждений. [Mezhdunarodnaya akkreditatsiya meduchrezhdeniy.] Available from: http://www.intmedtourism.com/ru/accreditation-and-certification/ (accessed: 10.12.2020).][Joint Commission International [Internet]. Available from: https://www.assuta-clinic.org/akkreditacii-jci/.]